다중 손목 착용 액티그래피 장치와 수면다원검사의 비교
2017년 5월 8일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
제안된 연구의 주요 목적은 두 연구 사이트(카타르 및 뉴욕시)에서 다중 수면 매개변수에 대한 건강한 환자 집단뿐만 아니라 PSG에 대한 현대적이고 잘 확립된 액티그래피 장치의 일치 수준을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
생리학적 및 심리적 건강에 대한 수면의 중요성은 광범위하게 문서화되어 있습니다.
좋은 수면뿐만 아니라 적절한 수면도 웰빙에 필수적이라고 제안되었습니다.
(1).
일부에서는 수면 단축이 비만(2), 제2형 당뇨병(3, 4), 고혈압(5, 6) 등을 포함한 심장 대사 질환의 유병률 증가와 유사하다고 제안했습니다.
수면 평가를 위한 여러 가지 방법이 있기 때문에 수면 연구자들은 큰 도전에 직면해 있습니다. 모든 방법에는 장단점이 있습니다. 수면다원검사(PSG)가 수면 평가의 황금 표준으로 간주되지만 참가자의 실험실 출석 및 수면 스코어 차이.
수면 설문지는 특히 대규모 역학 연구에서 널리 활용되지만 부정확할 수 있고 일부는 PSG에 대해 검증되지 않았습니다.
손목 액티그래피는 연구자들에게 매력적인 등가물을 제공했으며 현재 여러 상용 제조업체가 있습니다.
Actigraphic 장치는 일반적으로 주로 사용하지 않는 손목에 착용하며 가속도계와 메모리 칩을 사용하여 손목 움직임을 모니터링하는 데 사용됩니다.
손목 액티그래피는 수면, 기상 및 활동을 감지하는 데 유용합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Weill Cornell Medical College에서 정기적으로 예정된 수면다원검사에 참석합니다. 남성 또는 여성. 18-80세
제외 기준:
- Weill Cornell Medical College에서 정기적으로 예정된 수면다원검사에 참석하지 않습니다. 18세 미만 또는 80세 이상. 임신. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ActiSleep 활동 모니터
이 그룹에 배치된 피험자는 연구 하룻밤 동안 ActiSleep 활동 모니터를 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 ActiSleep 활동 모니터를 착용합니다.
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실험적: 턱뼈 활동 모니터
이 그룹에 배치된 피험자는 연구 하룻밤 동안 Jawbone Activity Monitor를 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 Jawbone Activity Monitor를 착용합니다.
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실험적: Actiwatch 2 활동 모니터
이 그룹에 배치된 피험자는 연구 하룻밤 동안 Actiwatch 2 활동 모니터를 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 Actiwatch 2 활동 모니터를 착용합니다.
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실험적: FitBit 활동 모니터
이 그룹에 배치된 피험자는 연구 하룻밤 동안 FitBit 활동 모니터를 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 FitBit 활동 모니터를 착용합니다.
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실험적: 외래 모니터링 활동 모니터에 의한 Actigraph
이 그룹에 배치된 피험자는 연구의 하룻밤 동안 외래 모니터링 활동 모니터에 의해 Actigraph를 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 외래 모니터링 활동 모니터의 Actigraph를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간(TST)
기간: 1박
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수면 에피소드에서 실제로 수면 시간의 양; 이 시간은 총 수면 에피소드에서 깨어 있는 시간을 뺀 것과 같습니다.
TST는 수면 에피소드에서 모든 REM 및 NREM 수면의 합계입니다.
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WASO(수면 후 깨우기)
기간: 일년
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(Wake After Sleep Onset) 수면 시작 후 기록된 총 깨어 있는 시간(분)으로, 에포크로 점수를 매겼습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Krieger, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1406015180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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