Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wielu urządzeń do aktygrafii noszonych na nadgarstku i polisomnografii

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie poziomów zgodności nowoczesnych i dobrze ugruntowanych urządzeń do aktygrafii przeciwko PSG w populacjach zdrowych i pacjentów dla wielu parametrów snu w dwóch ośrodkach badawczych (Katar i Nowy Jork).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie snu dla zdrowia fizjologicznego i psychicznego zostało obszernie udokumentowane. Zaproponowano, że odpowiedni sen, jak również dobra jakość snu, są niezbędne dla dobrego samopoczucia. (1). Niektórzy sugerowali, że ograniczenie snu było równoznaczne ze zwiększoną częstością występowania chorób kardiometabolicznych, w tym otyłości (2), cukrzycy typu 2 (3, 4), nadciśnienia (5, 6) i innych. Badacze snu stoją przed poważnym wyzwaniem, ponieważ istnieje wiele metod oceny snu, z których każda ma zalety i wady. Chociaż polisomnografia (PSG) jest uważana za złoty standard oceny snu, istnieją pewne ograniczenia, w tym obecność uczestnika w laboratorium i wariancja oceny snu. Kwestionariusze snu są szeroko stosowane, szczególnie w dużych badaniach epidemiologicznych, ale są podatne na nieścisłości, a niektóre nie zostały zweryfikowane pod kątem PSG. Aktygrafia nadgarstka dostarczyła naukowcom atrakcyjnego odpowiednika, a obecnie dostępnych jest wielu komercyjnych producentów. Urządzenia aktygraficzne są zwykle noszone na niedominującym nadgarstku, a instrument służy do monitorowania ruchów nadgarstka za pomocą akcelerometru i układu pamięci. Aktygrafia nadgarstka jest przydatna w wykrywaniu snu, czuwania i aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w regularnie zaplanowanym teście polisomnograficznym w Weill Cornell Medical College. Mężczyzna czy kobieta. 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uczęszczanie na regularnie zaplanowane badanie polisomnograficzne w Weill Cornell Medical College. Poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat. Ciąża. Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor aktywności ActiSleep
Osoby umieszczone w tej grupie otrzymają monitor aktywności ActiSleep na jedną noc badania.
Urządzenie: Monitor aktywności ActiSleep
Osoby z tej grupy będą nosić monitor aktywności ActiSleep.
Eksperymentalny: Monitor aktywności kości szczęki
Osoby umieszczone w tej grupie otrzymają monitor aktywności kości szczęki na jedną noc badania.
Urządzenie: Monitor aktywności kości szczęki
Osoby z tej grupy będą nosić monitor aktywności szczęki.
Eksperymentalny: Monitor aktywności Actiwatch 2
Osoby umieszczone w tej grupie otrzymają monitor aktywności Actiwatch 2 na jedną noc badania.
Urządzenie: Monitor aktywności Actiwatch 2
Osoby z tej grupy będą nosić monitor aktywności Actiwatch 2.
Eksperymentalny: Monitor aktywności FitBit
Osoby umieszczone w tej grupie otrzymają monitor aktywności FitBit na jedną noc badania.
Urządzenie: Monitor aktywności FitBit
Osoby z tej grupy będą nosić Monitor aktywności FitBit.
Eksperymentalny: Actigraph przez monitor aktywności monitorowania ambulatoryjnego
Pacjenci umieszczeni w tej grupie otrzymają Actigraph od monitora aktywności monitorowania ambulatoryjnego na jedną noc badania.
Urządzenie: Actigraph przez monitor aktywności monitorowania ambulatoryjnego
Osoby z tej grupy będą nosić Actigraph firmy Monitor Aktywności Monitorowania Ambulatoryjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: 1 noc
Rzeczywisty czas snu w epizodzie snu; ten czas jest równy całkowitemu epizodowi snu pomniejszonemu o czas czuwania. TST to suma wszystkich faz snu REM i NREM w epizodzie snu.
1 noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obudź się po rozpoczęciu snu (WASO)
Ramy czasowe: 1 rok
(Przebudzenie po zaśnięciu) Łączna liczba minut czuwania zarejestrowanych po zaśnięciu, według epok.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Weill Cornell Medical College in Qatar

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Krieger, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1406015180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor aktywności ActiSleep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj