Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden ranteessa käytettävien aktigrafialaitteiden ja polysomnografian vertailu

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia nykyaikaisten ja vakiintuneiden PSG:n vastaisten aktigrafian laitteiden yhteisymmärrystasoja terveissä sekä potilaspopulaatioissa useiden uniparametrien osalta kahdessa tutkimuspaikassa (Qatar ja New York City).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen merkitys fysiologiselle ja psyykkiselle terveydelle on dokumentoitu laajasti. On ehdotettu, että riittävä uni ja hyvä unen laatu ovat elintärkeitä hyvinvoinnille. (1). Jotkut ovat ehdottaneet, että unen rajoitus on rinnastanut kardiometabolisten sairauksien, kuten liikalihavuuden (2), tyypin 2 diabeteksen (3, 4), verenpainetaudin (5, 6) ja muiden lisääntyneen esiintyvyyden kanssa. Unen tutkijat kohtaavat suuren haasteen, koska unen arvioimiseen on useita menetelmiä, joilla kaikilla on etuja ja haittoja. Vaikka polysomnografiaa (PSG) pidetään unen arvioinnin kultaisena standardina, on joitakin rajoituksia, kuten osallistujan osallistuminen laboratorioon ja unen pisteytysvarianssi. Unikyselylomakkeita käytetään laajalti erityisesti suurissa epidemiologisissa tutkimuksissa, mutta ne ovat alttiita epätarkkuuksille, ja joitakin niistä ei ole validoitu PSG:tä vastaan. Ranneaktigrafia on tarjonnut tutkijoille houkuttelevan vastineen, ja nyt saatavilla on useita kaupallisia valmistajia. Actigraphic-laitteita käytetään yleensä ei-dominoivassa ranteessa, ja instrumentilla seurataan ranteen liikkeitä kiihtyvyysmittarin ja muistisirun avulla. Ranteen aktigrafia on hyödyllinen unen, hereillä ja toiminnan havaitsemisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen säännöllisesti suunniteltuun polysomnografiatestiin Weill Cornell Medical Collegessa. Mies vai nainen. 18-80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osallistu säännöllisesti suunniteltuun polysomnografiatestiin Weill Cornell Medical Collegessa. Alle 18 tai yli 80 vuotta vanha. Raskaus. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ActiSleep Activity Monitor
Tähän ryhmään sijoitetuille koehenkilöille annetaan ActiSleep-aktiivisuusmonitori tutkimuksen yhden yön ajaksi.
Tämän ryhmän koehenkilöt käyttävät ActiSleep Activity Monitoria.
Kokeellinen: Leukaluun aktiivisuusmittari
Tähän ryhmään sijoitetut koehenkilöt saavat Jawbone Activity Monitor -laitteen yhden tutkimuksen yön ajaksi.
Tämän ryhmän koehenkilöt käyttävät Jawbone Activity Monitoria.
Kokeellinen: Actiwatch 2 Activity Monitor
Tähän ryhmään sijoitetut koehenkilöt saavat Actiwatch 2 -aktiivisuusmonitorin yhden tutkimuksen yön ajaksi.
Tämän ryhmän koehenkilöt käyttävät Actiwatch 2 Activity Monitoria.
Kokeellinen: FitBit Activity Monitor
Tähän ryhmään sijoitetut koehenkilöt saavat FitBit Activity Monitor -laitteen yhden tutkimusyön ajaksi.
Tämän ryhmän koehenkilöt käyttävät FitBit Activity Monitoria.
Kokeellinen: Actigraph by Ambulatory Monitoring Activity Monitor
Tähän ryhmään sijoitetut koehenkilöt saavat Ambulatory Monitoring Activity Monitorin Actigraphin yhden tutkimuksen yön ajaksi.
Tämän ryhmän koehenkilöt käyttävät Ambulatory Monitoring Activity Monitorin Actigraphia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: 1 yö
Todellisen uniajan määrä unijaksossa; tämä aika on yhtä suuri kuin unijakson kokonaismäärä, josta on vähennetty hereilläoloaika. TST on kaikkien REM- ja NREM-unien kokonaismäärä unijakson aikana.
1 yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herätys nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 1 vuosi
(Wake After Sleep Asset) Valveen kokonaisminuutit, jotka on kirjattu unen alkamisen jälkeen, pisteytettynä aikakausittain.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Krieger, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406015180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa