임신 속쓰림 치료를 위한 알지네이트계 역류억제제 및 마그네슘-알루미늄 제산제 젤
2016년 7월 26일 업데이트: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University
임신 중 속쓰림 치료를 위한 알지네이트계 역류억제제와 마그네슘-알루미늄 제산제 효능 비교 : 무작위 이중 맹검 대조 시험
본 연구는 임신 중 속쓰림 치료를 위한 알지네이트 기반 역류 억제제와 마그네슘-알루미늄 제산제 젤의 효능을 평가합니다.
참가자의 절반은 알지네이트 기반 역류 억제제를 받고 나머지 절반은 마그네슘-알루미늄 제산 젤을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Vorapong Phupong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 속쓰림이 있는 36주 미만의 임신부
제외 기준:
- 연구 약물 사용이 금기인 의학적 질병이 있는 자
- 알긴산계 역류억제제 및 마그네슘-알루미늄 제산제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알지네이트계 역류억제제
알지네이트 기반 역류 억제제 15ml를 2주 동안 6시간마다 경구 투여
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가짜 비교기: 마그네슘-알루미늄 제산 젤
2주 동안 6시간마다 마그네슘-알루미늄 제산 젤 15ml 경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일기 차트로 측정한 속 쓰림의 빈도
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일로 측정한 속쓰림의 강도
기간: 이주
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이주
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설문지로 측정한 만족도
기간: 이주
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이주
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설문지 SF-8로 측정한 삶의 질
기간: 이주
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이주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 이주
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이주
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출생 체중 및 Apgar 점수로 측정한 태아 결과
기간: 태어날 때
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hampson FC, Farndale A, Strugala V, Sykes J, Jolliffe IG, Dettmar PW. Alginate rafts and their characterisation. Int J Pharm. 2005 Apr 27;294(1-2):137-47. doi: 10.1016/j.ijpharm.2005.01.036.
- Katz PO, Gerson LB, Vela MF. Guidelines for the diagnosis and management of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2013 Mar;108(3):308-28; quiz 329. doi: 10.1038/ajg.2012.444. Epub 2013 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1672.
- Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. doi: 10.1053/j.gastro.2006.04.049.
- Malmud LS, Charkes ND, Littlefield J, Reilley J, Stern H, Rosenberg R, Fisher RS. The mode of action alginic acid compound in the reduction of gastroesophageal reflux. J Nucl Med. 1979 Oct;20(10):1023-8.
- Richter JE. Review article: the management of heartburn in pregnancy. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Nov 1;22(9):749-57. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02654.x.
- Quartarone G. Gastroesophageal reflux in pregnancy: a systematic review on the benefit of raft forming agents. Minerva Ginecol. 2013 Oct;65(5):541-9.
- Strugala V, Bassin J, Swales VS, Lindow SW, Dettmar PW, Thomas EC. Assessment of the Safety and Efficacy of a Raft-Forming Alginate Reflux Suppressant (Liquid Gaviscon) for the Treatment of Heartburn during Pregnancy. ISRN Obstet Gynecol. 2012;2012:481870. doi: 10.5402/2012/481870. Epub 2012 Nov 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 567/57
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