Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средство для подавления рефлюкса на основе альгината и магниево-алюминиевый антацидный гель для лечения изжоги у беременных

26 июля 2016 г. обновлено: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Сравнение эффективности средства, подавляющего рефлюкс на основе альгината, и антацидного геля на основе магния и алюминия для лечения изжоги у беременных: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается эффективность средства для подавления рефлюкса на основе альгината и магниево-алюминиевого антацидного геля для лечения изжоги у беременных. Половина участников получит средство для подавления рефлюкса на основе альгината, а другая половина получит антацидный гель магния и алюминия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины со сроком гестации менее 36 недель с изжогой

Критерий исключения:

  • Наличие медицинского заболевания, при котором противопоказано использовать исследуемый препарат.
  • Аллергия на средство для подавления рефлюкса на основе альгината и магниево-алюминиевый антацидный гель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Средство для подавления рефлюкса на основе альгината
Средство для подавления рефлюкса на основе альгината 15 мл перорально каждые 6 часов в течение 2 недель
Лекарство: Средство для подавления рефлюкса на основе альгината
Фальшивый компаратор: антацидный гель магний-алюминий
магниево-алюминиевый антацидный гель 15 мл перорально каждые 6 часов в течение 2 недель
Лекарство: антацидный гель магний-алюминий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота изжоги по данным дневника
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность изжоги по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
удовлетворенность, измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
качество жизни по опроснику SF-8
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Количество участников с побочными эффектами
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
исходы плода, измеряемые по массе тела при рождении и шкале Апгар
Временное ограничение: при рождении
при рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 567/57

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться