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Supresor de reflujo a base de alginato y gel antiácido de magnesio y aluminio para el tratamiento de la acidez estomacal en el embarazo

26 de julio de 2016 actualizado por: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Comparación de la eficacia del supresor de reflujo a base de alginato y el gel antiácido de magnesio y aluminio para el tratamiento de la acidez estomacal en el embarazo: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Este estudio evalúa la eficacia del supresor de reflujo a base de alginato y el gel antiácido de magnesio y aluminio para el tratamiento de la acidez estomacal en el embarazo. La mitad de los participantes recibirán un supresor de reflujo a base de alginato, mientras que la otra mitad recibirá un gel antiácido de magnesio y aluminio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Vorapong Phupong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas con edad gestacional menor de 36 semanas con acidez estomacal

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad médica que contraindique el uso del fármaco del estudio.
  • Alérgico al supresor de reflujo a base de alginato y al gel antiácido de magnesio y aluminio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Supresor de reflujo a base de alginato
Supresor de reflujo a base de alginato, 15 ml por vía oral cada 6 horas durante 2 semanas
Droga: Supresor de reflujo a base de alginato
Comparador falso: gel antiácido de magnesio y aluminio
gel antiácido magnesio-aluminio 15 ml vía oral cada 6 horas durante 2 semanas
Droga: gel antiácido de magnesio y aluminio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de la acidez estomacal medida por el gráfico diario
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad de la acidez auditiva medida con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
satisfacción medida por el cuestionario
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
calidad de vida medida por el cuestionario SF-8
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Número de participantes con efectos secundarios
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
resultados fetales medidos por el peso al nacer y las puntuaciones de Apgar
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Director de estudio: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 567/57

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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