Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op alginaat gebaseerde refluxonderdrukker en magnesium-aluminium antacidumgel voor de behandeling van brandend maagzuur tijdens de zwangerschap

26 juli 2016 bijgewerkt door: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Vergelijking van de werkzaamheid van op alginaat gebaseerde refluxonderdrukker en magnesium-aluminium antacidumgel voor de behandeling van brandend maagzuur tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert de werkzaamheid van op alginaat gebaseerde refluxonderdrukker en magnesium-aluminium antacidumgel voor de behandeling van brandend maagzuur tijdens de zwangerschap. De helft van de deelnemers krijgt op alginaat gebaseerde refluxonderdrukker, terwijl de andere helft magnesium-aluminium antacidum-gel krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Vorapong Phupong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen zwangerschapsduur minder dan 36 weken met brandend maagzuur

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische ziekte hebben die gecontra-indiceerd is om het onderzoeksgeneesmiddel te gebruiken
  • Allergisch voor op alginaat gebaseerde refluxonderdrukker en magnesium-aluminium antacidumgel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Refluxonderdrukker op basis van alginaat
Op alginaat gebaseerde refluxonderdrukker 15 ml oraal om de 6 uur gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Refluxonderdrukker op basis van alginaat
Sham-vergelijker: magnesium-aluminium antacidum gel
magnesium-aluminium antacidumgel 15 ml oraal om de 6 uur gedurende 2 weken
Geneesmiddel: magnesium-aluminium antacidum gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van brandend maagzuur zoals gemeten door dagboekgrafiek
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van brandend maagzuur zoals gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
tevredenheid gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
kwaliteit van leven zoals gemeten met vragenlijst SF-8
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
foetale uitkomsten zoals gemeten aan de hand van geboortegewicht en Apgar-scores
Tijdsspanne: bij de geboorte
bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 567/57

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren