Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środek hamujący refluks na bazie alginianu i żel zobojętniający kwas magnezowo-aluminiowy do leczenia zgagi w czasie ciąży

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Porównanie skuteczności środka hamującego refluks żołądkowo-przełykowy na bazie alginianu i żelu zobojętniającego kwas magnezowo-glinowy w leczeniu zgagi u kobiet w ciąży: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia skuteczność środka hamującego refluks na bazie alginianu i żelu zobojętniającego kwas magnezowo-glinowy w leczeniu zgagi u kobiet w ciąży. Połowa uczestników otrzyma środek hamujący refluks na bazie alginianu, podczas gdy druga połowa otrzyma magnezowo-glinowy żel zobojętniający kwas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Vorapong Phupong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni ze zgagą

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba medyczna, która jest przeciwwskazana do stosowania badanego leku
  • Uczulenie na środek hamujący refluks na bazie alginianu i magnezowo-glinowy żel zobojętniający kwas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Środek hamujący refluks na bazie alginianu
Środek hamujący refluks na bazie alginianu 15 ml doustnie co 6 godzin przez 2 tygodnie
Lek: Środek hamujący refluks na bazie alginianu
Pozorny komparator: magnezowo-glinowy żel zobojętniający kwas
żel magnezowo-glinowy zobojętniający kwas żołądkowy 15 ml doustnie co 6 godzin przez 2 tygodnie
Lek: magnezowo-glinowy żel zobojętniający kwas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość zgagi mierzona za pomocą dzienniczka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność zgagi mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
satysfakcja mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
jakość życia mierzona kwestionariuszem SF-8
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Liczba uczestników ze skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
wyniki płodu mierzone na podstawie masy urodzeniowej i punktacji Apgar
Ramy czasowe: przy urodzeniu
przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 567/57

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj