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Soppressore del reflusso a base di alginato e gel antiacido al magnesio-alluminio per il trattamento del bruciore di stomaco in gravidanza

26 luglio 2016 aggiornato da: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Confronto dell'efficacia del soppressore del reflusso a base di alginato e del gel antiacido al magnesio-alluminio per il trattamento del bruciore di stomaco in gravidanza: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Questo studio valuta l'efficacia del soppressore del reflusso a base di alginato e del gel antiacido di magnesio-alluminio per il trattamento del bruciore di stomaco in gravidanza. La metà dei partecipanti riceverà un soppressore del reflusso a base di alginato, mentre l'altra metà riceverà gel antiacido di magnesio e alluminio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Vorapong Phupong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza età gestazionale inferiore a 36 settimane con bruciore di stomaco

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia medica che controindicava l'uso del farmaco oggetto dello studio
  • Allergico al gel antireflusso a base di alginato e gel antiacido magnesio-alluminio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soppressore del reflusso a base di alginato
Soppressore del reflusso a base di alginato 15 ml per via orale ogni 6 ore per 2 settimane
Droga: Soppressore del reflusso a base di alginato
Comparatore fittizio: gel antiacido magnesio-alluminio
gel antiacido magnesio-alluminio 15 ml per via orale ogni 6 ore per 2 settimane
Droga: gel antiacido magnesio-alluminio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del bruciore di stomaco misurata dal grafico del diario
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del bruciore di stomaco misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
soddisfazione misurata tramite questionario
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
qualità della vita misurata dal questionario SF-8
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Numero di partecipanti con effetti collaterali
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
esiti fetali misurati dal peso alla nascita e dai punteggi di Apgar
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 567/57

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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