Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přípravek na potlačení refluxu na bázi alginátu a antacidový gel na bázi hořčíku a hliníku pro léčbu pálení žáhy v těhotenství

26. července 2016 aktualizováno: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University

Srovnání účinnosti refluxu na bázi alginátu a antacidového gelu na bázi hořčíku a hliníku pro léčbu pálení žáhy v těhotenství: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinnost alginátového antacida na bázi alginátu a antacidového gelu na bázi hořčíku a hliníku pro léčbu pálení žáhy v těhotenství. Polovina účastníků dostane přípravek na potlačení refluxu na bázi alginátu, zatímco druhá polovina dostane antacidový gel s obsahem hořčíku a hliníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Vorapong Phupong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mají pálení žáhy méně než 36 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • S onemocněním, které je kontraindikováno k užívání studovaného léku
  • Alergický na alginátový antacidový gel na bázi alginátu a antacidový gel na bázi hořčíku a hliníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přípravek na potlačení refluxu na bázi alginátu
Přípravek na potlačení refluxu na bázi alginátu 15 ml perorálně každých 6 hodin po dobu 2 týdnů
Lék: Přípravek na potlačení refluxu na bázi alginátu
Falešný srovnávač: hořečnato-hlinitý antacidový gel
hořčík-hlinitý antacidový gel 15 ml perorálně každých 6 hodin po dobu 2 týdnů
Lék: hořečnato-hlinitý antacidový gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence pálení žáhy měřená pomocí tabulky v deníku
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita pálení žáhy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
spokojenost měřená dotazníkem
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
kvalitu života měřenou dotazníkem SF-8
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Počet účastníků s vedlejšími účinky
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
fetální výsledky měřené porodní hmotností a Apgar skóre
Časové okno: při narození
při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 567/57

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pálení žáhy v těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit