하이브리드 절제 중 WATCHMAN 이식 (WINNING)

포함 기준:

• 기록된 발작성 또는 (오래 지속되는) 지속성 비판막성 심방 세동,
• 적어도 단기 OAC 요법에 적격,
• 장기 OAC 요법이 필요한 다른 조건은 현재 표준 의료 관행에 의해 제안되지 않으므로 LAA가 봉인된 경우 OAC를 중단할 자격이 있습니다.
• 1 이상의 계산된 CHA2DS2-VASc 점수,
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 18세 이상.

제외 기준:

• 현재 New York Heart Association Class IV 울혈성 심부전,
• 현재 혈소판 감소증(< 100x10E9/L) 또는 빈혈(헤모글로빈 <6.2mmol/L),
• 활성 감염 또는 패혈증,
• 안정시 심박수 > 분당 110회,
• 지난 30일 이내의 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA),
• 최근 심근경색(3개월 이내),
• 심방세동의 일시적 사례(즉, 최근 심장 수술(3개월 이내)에 이차적),
• WATCHMAN 장치 이식 후 30일 계획된 심장율동전환,
• 이식된 기계적 판막 보철물,
• 말소된 LAA의 역사,
• 심장 이식의 역사,
• 증상이 있는 경동맥 질환(즉, 경동맥 협착 >50%가 6개월 이내에 일과성 흑암시, 동측 반구 TIA 또는 동측 뇌졸중으로 입증되는 동측 일시적 또는 시각 허혈 발작과 관련됨),
• 장기간 OAC 사용의 필요성,
• OAC 또는 이중 항혈소판 요법 사용에 대한 금기,
• 아스피린 사용에 대한 금기,
• 조사 과정에서 임신 또는 계획된 임신,
• 수명이 2년 미만,
• 연구용 약물 또는 장치와 관련된 기타 모든 임상 연구에 참여.

이 연구에 대한 심초음파 제외 기준(경흉부 심초음파(TTE) 또는 TEE를 통해 평가됨)은 다음과 같습니다.

• 좌심실 박출률(LVEF) < 30%,
• 이식 전 2일 이내에 TEE로 시각화한 심장 내 혈전,
• 고위험 특허 난원공,
• 현재 심방 중격 결손 및/또는 이전 심방 중격 수리 또는 폐쇄 장치,
• 상당한 승모판 협착증(즉, MV 4.5 cm2),
• > 3mm의 기존 심낭 삼출,
• 하행 대동맥 및/또는 대동맥궁의 이동성 판을 동반한 복합 죽종,
• 심장 종양.