Implantación de WATCHMAN durante la ablación híbrida (WINNING)

Criterios de inclusión:

• Fibrilación auricular no valvular persistente documentada o paroxística (de larga data),
• Elegible al menos para la terapia OAC a corto plazo,
• Ninguna otra condición que requiera terapia OAC a largo plazo, sugerida por la práctica médica estándar actual, y por lo tanto es elegible para suspender la OAC si se sella la LAA.
• Puntuación calculada de CHA2DS2-VASc de 1 o más,
• 18 años de edad o más, capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV actual de la New York Heart Association,
• Trombocitopenia actual (< 100x10E9/L) o anemia (hemoglobina <6,2 mmol/L),
• Infección activa o sepsis,
• Frecuencia cardíaca en reposo > 110 latidos por minuto,
• Accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 30 días,
• Infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses),
• Caso transitorio de FA (es decir, secundaria a cirugía cardíaca reciente (dentro de los 3 meses)),
• Cardioversión planificada 30 días después del implante del dispositivo WATCHMAN,
• Prótesis valvular mecánica implantada,
• Historia de LAA borrado,
• Historia del trasplante de corazón,
• Enfermedad carotídea sintomática (es decir, estenosis carotídea > 50 % asociada con un ataque isquémico visual o transitorio ipsilateral evidenciado por amaurosis fugax, TIA hemisféricos ipsilaterales o accidente cerebrovascular ipsilateral dentro de los 6 meses),
• Necesidad de usar OAC a largo plazo,
• Contraindicación para el uso de OAC o terapia antiplaquetaria dual,
• Contraindicación para el uso de aspirina,
• Embarazo o embarazo planeado durante el curso de la investigación,
• Esperanza de vida inferior a 2 años,
• Participación en cualquier otro estudio clínico que involucre un fármaco o dispositivo en investigación.

Los criterios de exclusión ecocardiográfica (evaluados mediante ecocardiografía transtorácica [ETT] o TEE) para este estudio son:

• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 30 %,
• Trombo intracardíaco visualizado por TEE dentro de los 2 días previos al implante,
• Foramen oval permeable de alto riesgo,
• Comunicación interauricular actual y/o dispositivo previo de reparación o cierre del tabique interauricular,
• Estenosis significativa de la válvula mitral (es decir, MV 4,5 cm2),
• Derrame pericárdico existente > 3 mm,
• Ateroma complejo con placa móvil de aorta descendente y/o arco aórtico,
• Tumor cardiaco.