ハイブリッド アブレーション中の WATCHMAN 移植 (WINNING)

包含基準:

• 発作性または（長期にわたる）持続性の非弁膜症性心房細動が記録されている、
• 少なくとも短期 OAC 療法の対象となる、
• 現在の標準的な医療行為で示唆されている長期の OAC 治療を必要とする他の症状はなく、したがって LAA が封鎖されている場合には OAC を中止する資格はありません。
• 計算されたCHA2DS2-VAScスコアが1以上、
• 18 歳以上で、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。

除外基準:

• 現在のニューヨーク心臓協会のクラス IV うっ血性心不全、
• 現在の血小板減少症（< 100x10E9/L）または貧血（ヘモグロビン<6.2 mmol/L）、
• 活動性感染症または敗血症、
• 安静時の心拍数 > 110 ビート/分、
• 過去 30 日以内に脳血管障害 (CVA) または一過性脳虚血発作 (TIA) があった、
• 最近心筋梗塞を起こした方（3か月以内）、
• 一時的な心房細動の症例（つまり、最近の心臓手術（3か月以内）に続発したもの）、
• WATCHMAN デバイスの埋め込み後 30 日目に計画された電気的除細動、
• 移植された機械弁プロテーゼ、
• 消失したLAAの歴史、
• 心臓移植の歴史、
• 症候性頸動脈疾患（すなわち、6か月以内の黒内障、同側半球性TIA、または同側脳卒中によって証明される同側の一過性または視覚虚血発作に関連する頸動脈狭窄＞50％）、
• 長期にわたるOACの使用の必要性、
• OACまたは二重抗血小板療法の使用に対する禁忌、
• アスピリンの使用に対する禁忌、
• 調査中に妊娠または妊娠が計画されている場合、
• 余命は2年未満、
• 治験薬または治験機器を含むその他の臨床研究への参加。

この研究の心エコー検査除外基準 (経胸壁心エコー検査 (TTE) または TEE によって評価) は次のとおりです。

• 左心室駆出率 (LVEF) < 30%、
• 移植前 2 日以内に TEE で視覚化された心臓内血栓、
• リスクの高い卵円孔開存、
• 現在の心房中隔欠損および/または以前の心房中隔修復または閉鎖装置、
• 顕著な僧帽弁狭窄症（すなわち、MV 4.5 cm2）、
• 3 mmを超える既存の心嚢液貯留、
• 下行大動脈および/または大動脈弓の移動性プラークを伴う複雑なアテローム、
• 心臓腫瘍。