확장성 심근병증에서의 급성 식이 질산염
2015년 6월 10일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
확장성 심근병증에서의 식이성 질산염 보충: 급성, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 시험.
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 운동 선수, 건강한 성인 및 말초 혈관 질환 또는 COPD가 있는 피험자의 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
확장성 심근병증이 있는 많은 환자는 운동 능력이 감소했습니다. 연구자들은 급성 질산염 섭취가 위약 비트 주스와 비교하여 확장성 심근병증 환자에서 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT) 거리를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 운동 선수, 건강한 성인 및 말초 혈관 질환 또는 COPD가 있는 피험자의 운동 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
확장성 심근병증이 있는 많은 환자는 운동 능력이 감소했습니다. 연구자들은 급성 질산염 섭취가 위약 비트 주스와 비교하여 확장성 심근병증 환자에서 증분 셔틀 보행 테스트(ISWT) 거리를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험입니다.
휴식기 혈압, 정맥 절개술 및 ISWT가 수행됩니다.
완료 후, 각 피험자는 무작위로 비트 주스 또는 위약을 섭취합니다.
3시간 후, 같은 사람이 같은 평가를 반복합니다.
7일 세척 후 크로스오버 음료로 전체 프로토콜을 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적이고
- 비허혈성 확장성 심근병증 확인
제외 기준:
- 활성 근골격 상태
- 허혈성 심장 질환
- 폐 고혈압
- COPD
- 혈관 확장제 복용
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질산염이 풍부한 비트 주스
농축된 비트 뿌리 주스는 식이성 질산염의 풍부한 공급원입니다.
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140ml의 질산염이 풍부한 비트 주스는 12.9mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자는 한 번만 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 질산염 고갈 플라시보 비트 주스
위약 비트 주스는 질산염 함량을 제외하고 모든 면에서 활성 비트 주스와 동일합니다.
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140ml의 질산염이 제거된 비트 주스는 0.5mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 한 번에 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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착즙 전과 후 증분 셔틀 워크 테스트 거리 간 변경
기간: 1일과 8일
|
1일과 8일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
클리닉 혈압
기간: 1일과 8일
|
1일과 8일
|
|
혈장 질산염
기간: 1일과 8일
|
1일과 8일
|
|
자가 보고, 검증된 Borg 척도를 사용한 호흡곤란
기간: 1일과 8일
|
1일과 8일
|
|
맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도
기간: 1일과 8일
|
1일과 8일
|
|
혈장 아질산염
기간: 1일과 8일
|
1일과 8일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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