Nitrato dietético agudo en la miocardiopatía dilatada
10 de junio de 2015 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
Suplementos dietéticos de nitrato en la miocardiopatía dilatada: un ensayo cruzado agudo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
Se ha demostrado que el consumo agudo de nitrato en la dieta (como jugo de remolacha) mejora la capacidad de ejercicio en atletas, adultos sanos y sujetos con enfermedad vascular periférica o EPOC.
Muchos pacientes con miocardiopatía dilatada tienen una capacidad de ejercicio reducida. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el consumo agudo de nitratos podría aumentar la distancia incremental de la prueba de caminata de ida y vuelta (ISWT) en sujetos con miocardiopatía dilatada en comparación con un placebo de jugo de remolacha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el consumo agudo de nitrato en la dieta (como jugo de remolacha) mejora la capacidad de ejercicio en atletas, adultos sanos y sujetos con enfermedad vascular periférica o EPOC.
Muchos pacientes con miocardiopatía dilatada tienen una capacidad de ejercicio reducida. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el consumo agudo de nitratos podría aumentar la distancia incremental de la prueba de caminata de ida y vuelta (ISWT) en sujetos con miocardiopatía dilatada en comparación con un placebo de jugo de remolacha.
Este estudio es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Se realizará presión arterial en reposo, flebotomía y ISWT.
Una vez finalizado, cada sujeto se aleatoriza para consumir jugo de remolacha o placebo.
3 horas después, las mismas valoraciones son repetidas por las mismas personas.
Después de un lavado de 7 días, se repite todo el protocolo con la bebida cruzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente estable,
- Miocardiopatía dilatada no isquémica confirmada
Criterio de exclusión:
- Condiciones musculoesqueléticas activas
- Enfermedad isquémica del corazón
- Hipertensión pulmonar
- EPOC
- Tomar vasodilatadores
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugo de remolacha rico en nitrato
El jugo de remolacha concentrado es una rica fuente de nitrato dietético.
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140 ml de jugo de remolacha rico en nitrato proporciona 12,9 mmol de nitrato y será en una sola ocasión por los sujetos del estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Zumo de remolacha placebo empobrecido en nitratos
El jugo de remolacha placebo es idéntico al jugo de remolacha activo en todos los sentidos, excepto en el contenido de nitrato.
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140 ml de jugo de remolacha empobrecido en nitrato proporciona 0,5 mmol de nitrato y será en una sola ocasión por los sujetos del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio entre la distancia de prueba de caminata de lanzadera incremental antes y después del jugo
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8
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Día 1 y día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial de la clínica
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8
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Día 1 y día 8
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Nitrato de plasma
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8
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Día 1 y día 8
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Disnea usando autoinforme, escala de Borg validada
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8
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Día 1 y día 8
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Saturación de oxígeno mediante oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8
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Día 1 y día 8
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Nitrito de plasma
Periodo de tiempo: Día 1 y día 8
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Día 1 y día 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acute NO3- in DCM
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