Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute diätetische Nitrate bei dilatativer Kardiomyopathie

10. Juni 2015 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

Nahrungsergänzung mit Nitrat bei dilatativer Kardiomyopathie: Eine akute, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie.

Es hat sich gezeigt, dass der akute Konsum von diätetischem Nitrat (als Rote-Bete-Saft) die körperliche Leistungsfähigkeit bei Sportlern, gesunden Erwachsenen und Personen mit peripherer Gefäßerkrankung oder COPD verbessert. Viele Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie haben eine reduzierte körperliche Belastbarkeit. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein akuter Nitratkonsum die inkrementelle Shuttle-Walk-Test-Distanz (ISWT) bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie im Vergleich zu einem Placebo-Rote-Beete-Saft erhöhen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass der akute Konsum von diätetischem Nitrat (als Rote-Bete-Saft) die körperliche Leistungsfähigkeit bei Sportlern, gesunden Erwachsenen und Personen mit peripherer Gefäßerkrankung oder COPD verbessert. Viele Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie haben eine reduzierte körperliche Belastbarkeit. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein akuter Nitratkonsum die inkrementelle Shuttle-Walk-Test-Distanz (ISWT) bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie im Vergleich zu einem Placebo-Rote-Beete-Saft erhöhen könnte. Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie. Ruheblutdruck, Aderlass und ISWT werden durchgeführt. Nach Abschluss wird jeder Proband randomisiert, um Rote-Bete-Saft oder Placebo zu konsumieren. 3 Stunden später werden dieselben Bewertungen von denselben Personen wiederholt. Nach einer 7-tägigen Auswaschung wird das gesamte Protokoll mit dem Crossover-Getränk wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabil,
  • Bestätigte nicht-ischämische, dilatative Kardiomyopathie

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Ischämische Herzerkrankung
  • Pulmonale Hypertonie
  • COPD
  • Einnahme von Vasodilatatoren
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
Konzentrierter Rote-Beete-Saft ist eine reichhaltige Quelle für diätetisches Nitrat.
Nahrungsergänzungsmittel: Diätetisches Nitrat
140 ml nitratreicher Rote-Bete-Saft liefern 12,9 mmol Nitrat und werden von den Studienteilnehmern einmalig eingenommen.
Andere Namen:
  • Rote-Bete-Saft
Placebo-Komparator: Nitratarmer Placebo-Rote-Bete-Saft
Placebo-Rote-Bete-Saft ist in jeder Hinsicht mit aktivem Rote-Bete-Saft identisch, mit Ausnahme des Nitratgehalts.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
140 ml nitratarmer Rote-Beete-Saft liefern 0,5 mmol Nitrat und werden von den Studienteilnehmern einmalig eingenommen.
Andere Namen:
  • Nitratarmer Rote-Bete-Saft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie zwischen inkrementeller Shuttle-Gehtestdistanz vor und nach Saft
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8
Tag 1 und Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck in der Klinik
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8
Tag 1 und Tag 8
Plasmanitrat
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8
Tag 1 und Tag 8
Dyspnoe anhand des Selbstberichts, validierte Borg-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8
Tag 1 und Tag 8
Sauerstoffsättigung mit Pulsoximetrie
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8
Tag 1 und Tag 8
Nitrit im Plasma
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 8
Tag 1 und Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Mitarbeiter

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Ermittler

  • Hauptermittler: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acute NO3- in DCM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diätetisches Nitrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren