Akuutti ruokavalionitraatti laajentuneessa kardiomyopatiassa
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland
Nitraattiravintolisä laajentuneessa kardiomyopatiassa: akuutti, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus.
Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu parantavan harjoittelukykyä urheilijoilla, terveillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on sekä ääreisverisuonisairaus että keuhkoahtaumatauti.
Monilla potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia, on alentunut harjoituskyky. Tutkijat olettivat, että akuutti nitraattien kulutus saattaa pidentää sukkulakävelytestin (ISWT) etäisyyttä laajentuneilla kardiomyopatiapotilailla verrattuna plasebo-juurimehuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion sisältämän nitraatin (punajuurimehuna) akuutin käytön on osoitettu parantavan harjoittelukykyä urheilijoilla, terveillä aikuisilla ja henkilöillä, joilla on sekä ääreisverisuonisairaus että keuhkoahtaumatauti.
Monilla potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia, on alentunut harjoituskyky. Tutkijat olettivat, että akuutti nitraattien kulutus saattaa pidentää sukkulakävelytestin (ISWT) etäisyyttä laajentuneilla kardiomyopatiapotilailla verrattuna plasebo-juurimehuun.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu, crossover-tutkimus.
Tehdään lepoverenpaine, flebotomia ja ISWT.
Valmistumisen jälkeen jokainen koehenkilö satunnaistetaan nauttimaan punajuurimehua tai lumelääkettä.
3 tuntia myöhemmin samat ihmiset toistavat samat arvioinnit.
7 päivän pesun jälkeen koko protokolla toistetaan crossover-juoman kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaa,
- Vahvistettu ei-iskeeminen, laajentunut kardiomyopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Iskeeminen sydänsairaus
- Keuhkoverenpainetauti
- COPD
- Vasodilataattorien ottaminen
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraattirikas punajuurimehu
Tiivistetty punajuurimehu on runsas ravinnon nitraattilähde.
|
140 ml nitraattirikasta punajuurimehua antaa 12,9 mmol nitraattia, ja tutkimushenkilöt saavat sen kerran.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nitraattivähennetty lumejuurimehu
Placebo-juurimehu on identtinen aktiivisen punajuurimehun kanssa kaikilta osin paitsi nitraattipitoisuudesta.
|
140 ml nitraattipuutteellista punajuurimehua antaa 0,5 mmol nitraattia, ja tutkimushenkilöt tekevät sen kerran.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihto asteittaisen sukkulakävelytestin etäisyyden välillä ennen ja jälkeen mehua
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Klinikan verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Hengenahdistus itseraportin avulla, validoitu Borg-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute NO3- in DCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .