Nitrato dietetico acuto nella cardiomiopatia dilatativa
10 giugno 2015 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland
Integrazione alimentare di nitrati nella cardiomiopatia dilatativa: uno studio crossover acuto, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
È stato dimostrato che il consumo acuto di nitrato nella dieta (come succo di barbabietola) migliora la capacità di esercizio negli atleti, negli adulti sani e nei soggetti con malattia vascolare periferica o BPCO.
Molti pazienti con cardiomiopatia dilatativa hanno una ridotta capacità di esercizio. I ricercatori hanno ipotizzato che il consumo acuto di nitrati potrebbe aumentare la distanza incrementale del test di camminata navetta (ISWT) nei soggetti con cardiomiopatia dilatativa rispetto a un succo di barbabietola placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che il consumo acuto di nitrato nella dieta (come succo di barbabietola) migliora la capacità di esercizio negli atleti, negli adulti sani e nei soggetti con malattia vascolare periferica o BPCO.
Molti pazienti con cardiomiopatia dilatativa hanno una ridotta capacità di esercizio. I ricercatori hanno ipotizzato che il consumo acuto di nitrati potrebbe aumentare la distanza incrementale del test di camminata navetta (ISWT) nei soggetti con cardiomiopatia dilatativa rispetto a un succo di barbabietola placebo.
Questo studio è uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Verranno eseguiti pressione arteriosa a riposo, flebotomia e ISWT.
Dopo il completamento, ogni soggetto viene randomizzato a consumare succo di barbabietola o placebo.
3 ore dopo, le stesse valutazioni vengono ripetute dalle stesse persone.
Dopo un lavaggio di 7 giorni, l'intero protocollo viene ripetuto con la bevanda incrociata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente stabile,
- Cardiomiopatia dilatativa non ischemica confermata
Criteri di esclusione:
- Condizioni muscolo-scheletriche attive
- Cardiopatia ischemica
- Ipertensione polmonare
- BPCO
- Assunzione di vasodilatatori
- Diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo di barbabietola ricco di nitrati
Il succo concentrato di barbabietola è una ricca fonte di nitrato alimentare.
|
140 ml di succo di barbabietola ricco di nitrati forniscono 12,9 mmol di nitrato e saranno utilizzati in un'unica occasione dai soggetti dello studio.
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Succo di barbabietola placebo impoverito di nitrato
Il succo di barbabietola placebo è identico al succo di barbabietola attivo in ogni modo tranne il contenuto di nitrati.
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140 ml di succo di barbabietola impoverito di nitrato forniscono 0,5 mmol di nitrato e saranno utilizzati in un'unica occasione dai soggetti dello studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica tra la distanza incrementale del test di camminata dello shuttle prima e dopo il succo
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8
|
Giorno 1 e giorno 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Clinica pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8
|
Giorno 1 e giorno 8
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Nitrato plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8
|
Giorno 1 e giorno 8
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Dispnea mediante self report, scala di Borg convalidata
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8
|
Giorno 1 e giorno 8
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Saturazione dell'ossigeno mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8
|
Giorno 1 e giorno 8
|
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Nitrito plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 8
|
Giorno 1 e giorno 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acute NO3- in DCM
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