Akut diætnitrat ved dilateret kardiomyopati
10. juni 2015 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland
Diætnitrattilskud ved dilateret kardiomyopati: et akut, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-forsøg.
Akut indtagelse af diætnitrat (som rødbedejuice) har vist sig at forbedre træningskapaciteten hos atleter, raske voksne og personer med både perifer vaskulær sygdom eller KOL.
Mange patienter med dilateret kardiomyopati har nedsat træningskapacitet. Forskerne antog, at akut nitratforbrug kunne øge den inkrementelle shuttle walk-test (ISWT) distance hos personer med dilateret kardiomyopati sammenlignet med en placebo rødbedejuice.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut indtagelse af diætnitrat (som rødbedejuice) har vist sig at forbedre træningskapaciteten hos atleter, raske voksne og personer med både perifer vaskulær sygdom eller KOL.
Mange patienter med dilateret kardiomyopati har nedsat træningskapacitet. Forskerne antog, at akut nitratforbrug kunne øge den inkrementelle shuttle walk-test (ISWT) distance hos personer med dilateret kardiomyopati sammenlignet med en placebo rødbedejuice.
Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret, crossover-forsøg.
Hvileblodtryk, flebotomi og ISWT vil blive udført.
Efter afslutningen randomiseres hvert individ til at indtage rødbedejuice eller placebo.
3 timer senere gentages de samme vurderinger af de samme personer.
Efter en 7 dages udvaskning gentages hele protokollen med crossover-drikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk stabil,
- Bekræftet ikke-iskæmisk, dilateret kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- Aktive muskuloskeletale tilstande
- Iskæmisk hjertesygdom
- Pulmonal hypertension
- KOL
- Tager vasodilatorer
- Diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nitratrig rødbedejuice
Koncentreret rødbedejuice er en rig kilde til diætnitrat.
|
140 ml nitratrig rødbedejuice giver 12,9 mmol nitrat og vil blive ved en enkelt lejlighed af undersøgelsespersonerne.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Nitrat-udtømt placebo rødbedejuice
Placebo rødbedejuice er identisk med aktiv rødbedejuice på alle måder undtagen nitratindhold.
|
140 ml nitrat-udtømt rødbedejuice giver 0,5 mmol nitrat og vil blive ved en enkelt lejlighed af forsøgspersonerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift mellem inkrementel shuttle-gangtestafstand før og efter juice
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Dag 1 og dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinik blodtryk
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Plasma nitrat
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Dyspnø ved hjælp af selvrapportering, valideret Borg-skala
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Iltmætning ved hjælp af pulsoximetri
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Dag 1 og dag 8
|
|
Plasmanitrit
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
|
Dag 1 og dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2015
Først opslået (Skøn)
15. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute NO3- in DCM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .