Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre azotany w diecie w kardiomiopatii rozstrzeniowej

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

Suplementacja azotanów w kardiomiopatii rozstrzeniowej: ostra, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo, próba krzyżowa.

Wykazano, że ostre spożywanie azotanów w diecie (w postaci soku z buraków) poprawia wydolność wysiłkową u sportowców, zdrowych osób dorosłych i osób z chorobą naczyń obwodowych lub POChP. Wielu pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową ma zmniejszoną wydolność wysiłkową. Badacze postawili hipotezę, że ostre spożycie azotanów może zwiększyć odległość w teście marszu wahadłowego (ISWT) u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową w porównaniu z sokiem z buraków placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ostre spożywanie azotanów w diecie (w postaci soku z buraków) poprawia wydolność wysiłkową u sportowców, zdrowych osób dorosłych i osób z chorobą naczyń obwodowych lub POChP. Wielu pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową ma zmniejszoną wydolność wysiłkową. Badacze postawili hipotezę, że ostre spożycie azotanów może zwiększyć odległość w teście marszu wahadłowego (ISWT) u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową w porównaniu z sokiem z buraków placebo. To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym. Zostanie wykonane spoczynkowe ciśnienie krwi, flebotomia i ISWT. Po zakończeniu każdy pacjent jest losowo przydzielany do spożywania soku z buraków lub placebo. 3 godziny później te same oceny są powtarzane przez te same osoby. Po wypłukaniu przez 7 dni, cały protokół powtarza się z mieszanym napojem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilny klinicznie,
  • Potwierdzona nieniedokrwienna kardiomiopatia rozstrzeniowa

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne stany mięśniowo-szkieletowe
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nadciśnienie płucne
  • POChP
  • Przyjmowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z buraków bogaty w azotany
Skoncentrowany sok z buraków jest bogatym źródłem azotanów w diecie.
Suplement diety: Azotan dietetyczny
140 ml bogatego w azotany soku z buraków zawiera 12,9 mmol azotanów i zostanie podane jednorazowo przez osoby badane.
Inne nazwy:
  • Sok z buraków
Komparator placebo: Sok z buraków placebo zubożony w azotany
Sok z buraków placebo jest identyczny z aktywnym sokiem z buraków pod każdym względem, z wyjątkiem zawartości azotanów.
Suplement diety: Placebo
140 ml soku z buraków zubożonych w azotany dostarcza 0,5 mmol azotanów i zostanie podane jednorazowo przez osoby badane.
Inne nazwy:
  • Sok z buraków pozbawiony azotanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana między dystansem przyrostowego testu przejścia wahadłowego przed i po soku
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8
Dzień 1 i dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klinika ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8
Dzień 1 i dzień 8
Azotan osocza
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8
Dzień 1 i dzień 8
Duszność na podstawie samoopisu, zwalidowana skala Borga
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8
Dzień 1 i dzień 8
Nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8
Dzień 1 i dzień 8
Azotyn osocza
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8
Dzień 1 i dzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Współpracownicy

University College Dublin
Connolly Hospital Blanchardstown

Śledczy

  • Główny śledczy: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acute NO3- in DCM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj