Nitrato dietético agudo na cardiomiopatia dilatada
10 de junho de 2015 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland
Suplementação dietética de nitrato na cardiomiopatia dilatada: um estudo cruzado agudo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo.
O consumo agudo de nitrato na dieta (como suco de beterraba) demonstrou melhorar a capacidade de exercício em atletas, adultos saudáveis e indivíduos com doença vascular periférica ou DPOC.
Muitos pacientes com cardiomiopatia dilatada têm capacidade de exercício reduzida. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo agudo de nitrato pode aumentar a distância do teste de caminhada incremental (ISWT) em indivíduos com cardiomiopatia dilatada em comparação com um suco de beterraba placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo agudo de nitrato na dieta (como suco de beterraba) demonstrou melhorar a capacidade de exercício em atletas, adultos saudáveis e indivíduos com doença vascular periférica ou DPOC.
Muitos pacientes com cardiomiopatia dilatada têm capacidade de exercício reduzida. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo agudo de nitrato pode aumentar a distância do teste de caminhada incremental (ISWT) em indivíduos com cardiomiopatia dilatada em comparação com um suco de beterraba placebo.
Este estudo é um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Pressão arterial em repouso, flebotomia e ISWT serão realizados.
Após a conclusão, cada sujeito é randomizado para consumir suco de beterraba ou placebo.
3 horas depois, as mesmas avaliações são repetidas pelas mesmas pessoas.
Após uma lavagem de 7 dias, todo o protocolo é repetido com a bebida cruzada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável,
- Cardiomiopatia dilatada não isquêmica confirmada
Critério de exclusão:
- Condições musculoesqueléticas ativas
- Doença isquêmica do coração
- Hipertensão pulmonar
- DPOC
- Tomando vasodilatadores
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suco de beterraba rico em nitratos
O suco de beterraba concentrado é uma rica fonte de nitrato dietético.
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140ml de suco de beterraba rico em nitrato fornece 12,9mmol de nitrato e será usado em uma única ocasião pelos sujeitos do estudo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba placebo sem nitrato
O suco de beterraba placebo é idêntico ao suco de beterraba ativo em todos os aspectos, exceto no teor de nitrato.
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140ml de suco de beterraba sem nitrato fornece 0,5mmol de nitrato e será usado em uma única ocasião pelos sujeitos do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança entre a distância do teste de caminhada incremental antes e depois do suco
Prazo: Dia 1 e dia 8
|
Dia 1 e dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Clínica de pressão arterial
Prazo: Dia 1 e dia 8
|
Dia 1 e dia 8
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Nitrato de plasma
Prazo: Dia 1 e dia 8
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Dia 1 e dia 8
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Dispneia usando auto-relato, escala de Borg validada
Prazo: Dia 1 e dia 8
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Dia 1 e dia 8
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Saturação de oxigênio usando oximetria de pulso
Prazo: Dia 1 e dia 8
|
Dia 1 e dia 8
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Nitrito de plasma
Prazo: Dia 1 e dia 8
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Dia 1 e dia 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute NO3- in DCM
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