Nitrate alimentaire aigu dans la cardiomyopathie dilatée
10 juin 2015 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland
Supplémentation alimentaire en nitrate dans la cardiomyopathie dilatée : un essai croisé aigu, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo.
Il a été démontré que la consommation aiguë de nitrate alimentaire (sous forme de jus de betterave) améliore la capacité d'exercice chez les athlètes, les adultes en bonne santé et les sujets atteints de maladie vasculaire périphérique ou de BPCO.
De nombreux patients atteints de cardiomyopathie dilatée ont une capacité d'exercice réduite. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la consommation aiguë de nitrate pourrait augmenter la distance du test de marche navette (ISWT) chez les sujets atteints de cardiomyopathie dilatée par rapport à un placebo de jus de betterave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la consommation aiguë de nitrate alimentaire (sous forme de jus de betterave) améliore la capacité d'exercice chez les athlètes, les adultes en bonne santé et les sujets atteints de maladie vasculaire périphérique ou de BPCO.
De nombreux patients atteints de cardiomyopathie dilatée ont une capacité d'exercice réduite. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la consommation aiguë de nitrate pourrait augmenter la distance du test de marche navette (ISWT) chez les sujets atteints de cardiomyopathie dilatée par rapport à un placebo de jus de betterave.
Cette étude est un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
La pression artérielle au repos, la phlébotomie et l'ISWT seront effectués.
Une fois terminé, chaque sujet est randomisé pour consommer du jus de betterave ou un placebo.
3 heures plus tard, les mêmes évaluations sont répétées par les mêmes personnes.
Après un lavage de 7 jours, l'ensemble du protocole est répété avec la boisson croisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement stable,
- Cardiomyopathie dilatée non ischémique confirmée
Critère d'exclusion:
- Affections musculo-squelettiques actives
- La cardiopathie ischémique
- Hypertension pulmonaire
- MPOC
- Prendre des vasodilatateurs
- Diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jus de betterave riche en nitrates
Concentré, le jus de betterave est une riche source de nitrate alimentaire.
|
140 ml de jus de betterave riche en nitrate fournissent 12,9 mmol de nitrate et seront à une seule occasion par les sujets de l'étude.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Jus de betterave placebo appauvri en nitrate
Le jus de betterave placebo est identique au jus de betterave actif à tous égards, à l'exception de la teneur en nitrates.
|
140 ml de jus de betterave appauvri en nitrate fournissent 0,5 mmol de nitrate et seront administrés en une seule fois par les sujets de l'étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement entre la distance incrémentielle du test de marche de la navette avant et après le jus
Délai: Jour 1 et jour 8
|
Jour 1 et jour 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Clinique de pression artérielle
Délai: Jour 1 et jour 8
|
Jour 1 et jour 8
|
|
Nitrate plasmatique
Délai: Jour 1 et jour 8
|
Jour 1 et jour 8
|
|
Dyspnée selon l'auto-évaluation, échelle de Borg validée
Délai: Jour 1 et jour 8
|
Jour 1 et jour 8
|
|
Saturation en oxygène par oxymétrie de pouls
Délai: Jour 1 et jour 8
|
Jour 1 et jour 8
|
|
Nitrite de plasma
Délai: Jour 1 et jour 8
|
Jour 1 et jour 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jim O 'Neill, MD, Connolly Hospital Blanchardstown
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Première publication (Estimation)
15 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute NO3- in DCM
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