CABG에 대한 내시경 정맥 채취 후 MACCE (MAQEH)
2017년 6월 20일 업데이트: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
관상동맥우회술을 위한 개방 정맥 채취와 비교한 내시경 정맥 채취 후 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 및 환자의 삶의 질(QOL)
관상동맥우회술(CABG)을 받는 대부분의 환자는 다리에서 장복재정맥(LSV) 채취가 필요합니다.
이것은 최대 50%의 환자에서 상당한 이환율(다리 부기, 통증, 감염, 멍, 상처 분비물)과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
이러한 합병증의 감소와 관련이 있는 것으로 보고된 내시경적 정맥 채취(EVH)는 2012년 조사자 서비스 내에서 구현되었습니다.
LSV가 EVH에 의해 수확될 때 이식 개통에 관한 우려의 일부 초기 보고서가 있지만, NICE 및 유럽 심장학회(ESC/EACTS) 지침 2014는 EVH 기술의 사용을 지원했습니다.
지난해 조사관 부서의 서비스 평가에서는 일치된 그룹(EVH 50명 및 OVH 환자 50명)에서 개방 정맥 수확(OVH)에 비해 EVH의 상당한 비용 이점을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 최소 1년 동안 MACCE(심장 및 뇌혈관 부작용)의 발생률과 환자의 삶의 질(QOL)을 평가하기 위해 이 그룹을 추가로 평가하는 것입니다.
MACCE는 환자의 GP 및/또는 심장 전문의에게 연락하여 평가되며 QOL 설문지(SF12v2)는 환자 정보 시트와 함께 환자에게 전송됩니다.
데이터 수집은 시작 후 3개월 이내에 완료될 것으로 추정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EVH(연구 그룹)를 받은 50명의 환자는 EVH가 우리 진료에 도입되었을 때 서비스 평가의 일부였습니다. 이 환자들은 같은 기간 동안 CABG를 받았지만 OVH에 의해 LSV가 수확된 환자(50명의 환자, 대조군)와 매치되었습니다.
이 서비스 평가는 EVH가 병원 내 체류, 다리 상처 통증, 다리 상처 감염 및 상처 클리닉에 참석할 필요성의 감소 측면에서 상당한 비용 이점을 보여주었습니다. 현재 연구는 MACCE, QOL, 정상 활동으로의 복귀 및 생존 측면에서 이들 환자가 수술 후 최소 1년 동안 어떻게 지내고 있는지 평가하기 위한 서비스 평가의 확장입니다.
설명
포함 기준:
- 2012년 1월부터 2013년 12월까지 CABG(격리 또는 병합)를 받은 환자
- EVH에 의해 수확된 LSV(연구 그룹)
- EVH 그룹과 일치하는 OVH에 의해 수확된 LSV(대조군)
제외 기준:
1. 연구 시작 시 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EVH
내시경 정맥 채취술(EVH)을 받은 환자
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삶의 질 설문지는 수술 후 최소 1년 후에 작성됩니다.
MACCE는 수술 후 최소 1년 후에 환자의 GP 및/또는 심장 전문의에게 연락하여 평가됩니다.
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OVH
개방 정맥 수확(OVH)을 받은 환자
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삶의 질 설문지는 수술 후 최소 1년 후에 작성됩니다.
MACCE는 수술 후 최소 1년 후에 환자의 GP 및/또는 심장 전문의에게 연락하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OVH와 비교하여 EVH로 LSV를 수확하는 CABG를 받는 환자의 MACCE
기간: 약 1년
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MACCE의 검토는 환자의 수술 후 최소 1년 후에 발생합니다.
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF12v2 설문지로 평가한 QOL
기간: 약 1년
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QOL 검토는 환자 수술 후 최소 1년 후에 이루어집니다.
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약 1년
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일상생활로 복귀하는데 걸리는 시간
기간: 약 1년
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일상생활로 복귀하는데 걸리는 시간에 대한 검토는 환자의 수술 후 최소 1년 후에 이루어집니다.
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약 1년
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활착
기간: 약 1년에
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약 1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heyman Luckraz, The Royal Wolverhampton NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015CAR76
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