- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02471456
MACCE efter endoskopisk venskörd för CABG (MAQEH)
Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Event (MACCE) och patienternas livskvalitet (QOL) efter endoskopisk venskörd jämfört med öppen venskörd för kransartärbypasstransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Femtio patienter som genomgick EVH (Studiegrupp) ingick i vår tjänsteutvärdering när EVH introducerades till vår praktik. Dessa patienter matchades med patienter som genomgick CABG under samma period men där LSV skördades av OVH (50 patienter, kontrollgrupp).
Denna tjänsteutvärdering visade en betydande kostnadsvinst när EVH användes i form av minskning av den inhositala vistelsen, bensårsmärta, bensårinfektion och behov av att gå till sårklinik. Den aktuella studien är en förlängning av tjänsteutvärderingen för att bedöma hur dessa patienter mår minst ett år efter operationen när det gäller MACCE, QOL, återgång till normala aktiviteter och överlevnad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten genomgick CABG (isolerad eller kombinerad) under perioden januari 2012 till december 2013
- LSV skördad av EVH (Studiegrupp)
- LSV Skördad av OVH matchad med EVH-grupp (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
1. Patienten avled vid tidpunkten för studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EVH
Patienter som har genomgått endoskopisk venskörd (EVH)
|
Enkäten om livskvalitet kommer att fyllas i minst 1 år efter operationen.
MACCE kommer att bedömas genom att kontakta patientens husläkare och/eller kardiolog minst 1 år efter operationen.
|
OVH
Patienter som har genomgått öppen venskörd (OVH)
|
Enkäten om livskvalitet kommer att fyllas i minst 1 år efter operationen.
MACCE kommer att bedömas genom att kontakta patientens husläkare och/eller kardiolog minst 1 år efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MACCE hos patienter som genomgår CABG där LSV skördas av EVH jämfört med OVH
Tidsram: cirka 1 år
|
Granskningen av MACCE kommer att ske minst 1 år efter patientens operation
|
cirka 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
QOL enligt bedömningen av SF12v2-enkäten
Tidsram: cirka 1 år
|
Granskningen av QOL kommer att ske minst 1 år efter patientens operation
|
cirka 1 år
|
Tid det tar att återgå till vanliga dagliga aktiviteter
Tidsram: cirka 1 år
|
Översyn av tid det tar att återgå till vanliga dagliga aktiviteter kommer att ske minst 1 år efter patientens operation
|
cirka 1 år
|
Överlevnad
Tidsram: vid ungefär 1 år
|
vid ungefär 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heyman Luckraz, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015CAR76
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Enkät om livskvalitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Carlos Robles-MedrandaAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom och esofageal motilitetsstörningEcuador
-
Avicenna Military HospitalAvslutadPostoperativ återhämtningMarocko
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck d.o.o., SerbiaAvslutad