- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02472821
농촌 및 농촌 청소년을 위한 청력 건강 교육 프로그램 테스트 (FARMYOUTHEAR)
연구 개요
상세 설명
농장 및 농촌 청소년은 농장에서나 여가 활동을 할 때 위험한 소음에 자주 노출되며 소음으로 인한 청력 손실의 유병률이 증가합니다. 20세 미만의 약 200만 명의 어린이와 청소년이 농장 거주자, 농장 가족 근로자, 고용 근로자, 이주 또는 계절 근로자의 자녀 또는 농장 방문자로서 농장 소음 위험에 노출되어 있습니다. 이러한 소음 노출은 어릴 때부터 시작되며 레크리에이션 소음(예: 전지형 차량 및 화기)에 자주 노출되면 더욱 심해집니다. 농장의 청소년들은 또한 소음성 난청의 유병률이 증가하고 있습니다. 이 난청은 영향을 받는 사람과 그 가족의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 영구적이고 돌이킬 수 없는 상태입니다.
1차 예방이 성공을 위한 최고의 기회를 제공하지만, 농장 및 농촌 청소년은 산업안전보건청(Occupational Safety and Health Administration)에서 요구하는 프로그램 또는 기타 청력 보호 프로그램을 거의 받지 못합니다. 소규모 농장 청소년 사이에서 청력 보호를 촉진하기 위한 제한된 교육 프로그램의 이전 테스트에서 청력 보호구 사용(또는 사용 의도)의 단기 증가가 입증되었지만 이 인구에 대한 영향은 프로그램 도달 범위 및 지속 가능성에 의해 제한되었습니다.
이 프로젝트의 목적은 대규모 대상 그룹에 제공되는 혁신적인 청력 건강 교육 프로그램을 테스트하고 농장 및 시골 청소년의 청력 건강을 증진하는 데 이러한 프로그램의 효과 및 지속 가능성을 결정하는 것입니다. 구체적으로 이 프로젝트에는 a) 대화형 안전의 날 프로그램 단독, b) 인터넷 기반 부스터가 뒤따르는 대화형 안전의 날 프로그램, c) 개입 없는 제어가 포함됩니다. 이 테스트는 농촌 및 농촌 청소년의 청력 건강 교육에 대한 가장 효과적이고 지속 가능한 접근 방식을 결정하기 위해 고안되었습니다. 효과적이고 지속 가능한 청력 건강 교육 프로그램을 통해서만 소음으로 인한 청력 손실 및 높은 소음 노출의 기타 부정적인 영향을 예방하고 이 위험도가 높고 서비스가 부족한 그룹의 삶의 질을 향상시키기 위해 청력 보존 전략의 사용을 늘릴 수 있습니다.
이 프로젝트는 프로젝트 목표를 달성하기 위해 University of Michigan 간호 학교와 주요 농장 및 농촌 청소년 안전 교육 기관 간의 파트너십을 포함합니다.
혁신적인 커뮤니티 기반 개입의 이 무작위 통제 시험은 청소년의 청력 보호 전략 사용을 늘리기 위한 가장 효과적이고 지속 가능한 접근 방식을 결정하도록 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 농장 및 농촌 청소년의 건강과 안전을 보호하기 위한 향후 연구-실무 연구를 알리는 데 사용될 것입니다. 청력 보존 전략을 일관되게 사용하면 소음으로 인한 청력 손실률과 높은 소음 노출의 기타 부정적인 영향을 줄이고 이 고위험 및 소외 그룹의 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4학년 입학
- 부모의 동의
- 영어로 말하기
- 클러스터 샘플링에 포함된 안전의 날 행사 참석
제외 기준:
- (없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대화식 수업
피험자는 청각 건강에 관한 지역사회 기반 대면 대화형 청소년 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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청력 건강(예: 소음 위험, 소음으로 인한 청력 손실 위험, 내이 손상 메커니즘 및 예방 조치)에 초점을 맞춘 지역사회 기반 대면 대화형 청소년 교육 프로그램에 참여
다른 이름들:
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활성 비교기: 대화식 수업 + 웹 기반 부스터
과목은 인터넷 기반 교육 부스터에 이어 청력 건강에 대한 커뮤니티 기반 대면 대화형 청소년 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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청력 건강(예: 소음 위험, 소음으로 인한 청력 손실 위험, 내이 손상 메커니즘 및 예방 조치)에 초점을 맞춘 지역사회 기반 대면 대화형 청소년 교육 프로그램에 참여
다른 이름들:
청력 건강에 중점을 둔 교육 웹 사이트 방문
다른 이름들:
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간섭 없음: 간섭 없는 제어
개입 없음; 사전 및 사후 측정만 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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높은 소음에 있을 때 청력 보호 전략 사용(예: 청력 보호 장치 사용, 위험한 소음에서 멀리 걷기 또는 위험한 소음원 차단)의 자기 보고 사용
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 12 개월
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프로그램 제공과 관련된 비용(예: 교육 시간, 이동 시간)
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12 개월
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지속 가능성
기간: 12 개월
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이 목적을 위해 준비된 척도를 사용하여 시간이 지남에 따라 프로그램 및 그 이점을 유지할 수 있는 프로그램 용량에 대한 주요 이해 관계자의 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F037851-00
- R01DC013885 (미국 NIH 보조금/계약)
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