- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02472821
Test von Hörgesundheitserziehungsprogrammen für Bauern- und Landjugend (FARMYOUTHEAR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche auf Bauernhöfen und in ländlichen Gebieten sind auf dem Bauernhof und in der Freizeit häufig gefährlichem Lärm ausgesetzt und haben eine erhöhte Prävalenz von lärmbedingtem Hörverlust. Geschätzte 2 Millionen Kinder und Jugendliche unter 20 Jahren sind als Farmbewohner, landwirtschaftliche Familienangehörige, angestellte Arbeiter, Kinder von Wander- oder Saisonarbeitern oder Farmbesucher Lärmgefahren ausgesetzt. Diese Lärmbelastung beginnt schon in jungen Jahren und wird durch häufige Belastung durch Freizeitlärm (z. B. Geländefahrzeuge und Schusswaffen) verstärkt. Jugendliche auf dem Bauernhof haben auch eine erhöhte Prävalenz von lärmbedingtem Hörverlust, einem dauerhaften und irreversiblen Zustand, der sich negativ auf die Lebensqualität der betroffenen Person sowie ihrer Familienmitglieder auswirkt.
Obwohl Primärprävention die besten Erfolgsaussichten bietet, wird die Jugend auf dem Bauernhof und auf dem Land selten von einem von der Arbeitsschutzbehörde vorgeschriebenen oder einem anderen Gehörschutzprogramm unterstützt. Obwohl frühere Tests von begrenzten Bildungsprogrammen zur Förderung des Gehörschutzes bei kleinen Gruppen von Landjugend einen kurzfristigen Anstieg der Verwendung von Gehörschützern (oder der beabsichtigten Verwendung) gezeigt haben, war ihre Wirkung auf diese Bevölkerungsgruppe durch die Reichweite und Nachhaltigkeit des Programms begrenzt.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, innovative Hörgesundheitserziehungsprogramme zu testen, die einer großen Zielgruppe angeboten werden, und die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit dieser Programme bei der Förderung der Hörgesundheit bei jungen Bauern und Landbewohnern zu bestimmen. Konkret umfasst dieses Projekt: a) nur ein interaktives Safety Days-Programm, b) ein interaktives Safety Days-Programm, gefolgt von einem internetbasierten Booster, und c) eine Kontrolle ohne Eingriff. Dieser Test wurde entwickelt, um den effektivsten und nachhaltigsten Ansatz für die Gesundheitserziehung zum Thema Hören bei Jugendlichen aus der Landwirtschaft und dem ländlichen Raum zu ermitteln. Nur mit effektiven und nachhaltigen Aufklärungsprogrammen zur Hörgesundheit kann der Einsatz von Strategien zur Erhaltung des Gehörs verstärkt werden, um lärmbedingtem Hörverlust und anderen negativen Auswirkungen einer hohen Lärmbelastung vorzubeugen und die Lebensqualität dieser Hochrisiko- und Unterversorgungsgruppe zu verbessern.
Dieses Projekt beinhaltet eine Partnerschaft zwischen der Krankenpflegeschule der Universität von Michigan und einer großen Organisation für Sicherheitserziehung auf dem Bauernhof und im ländlichen Raum, um die Projektziele zu erreichen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie innovativer gemeindebasierter Interventionen soll den effektivsten und nachhaltigsten Ansatz ermitteln, um die Nutzung von Gehörschutzstrategien durch Jugendliche zu steigern. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Grundlage für zukünftige Forschungs-Praxis-Studien zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Jugendlichen auf dem Bauernhof und im ländlichen Raum verwendet. Es wird erwartet, dass die konsequente Anwendung von Strategien zur Erhaltung des Gehörs die Raten von lärmbedingtem Hörverlust und andere negative Auswirkungen einer hohen Lärmbelastung reduzieren und die Lebensqualität in dieser Hochrisiko- und unterversorgten Gruppe verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschulung in die 4
- Zustimmung der Eltern
- Englisch sprechend
- Teilnahme an einer Safety Days-Veranstaltung, die in der Cluster-Probenahme enthalten ist
Ausschlusskriterien:
- (keiner)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interaktiver Unterricht
Die Probanden erhalten ein gemeinschaftsbasiertes interaktives Face-to-Face-Bildungsprogramm für Jugendliche zum Thema Hörgesundheit
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Teilnahme an einem gemeinschaftsbasierten, persönlichen, interaktiven Jugendbildungsprogramm mit Schwerpunkt auf Hörgesundheit (d. h. Lärmgefahren, Risiko eines lärmbedingten Hörverlusts, Verletzungsmechanismen des Innenohrs und vorbeugende Maßnahmen)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Interaktiver Unterricht + webbasierter Booster
Die Probanden erhalten ein gemeinschaftsbasiertes interaktives Face-to-Face-Bildungsprogramm für Jugendliche zum Thema Hörgesundheit, gefolgt von einem internetbasierten Booster
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Teilnahme an einem gemeinschaftsbasierten, persönlichen, interaktiven Jugendbildungsprogramm mit Schwerpunkt auf Hörgesundheit (d. h. Lärmgefahren, Risiko eines lärmbedingten Hörverlusts, Verletzungsmechanismen des Innenohrs und vorbeugende Maßnahmen)
Andere Namen:
Besuch einer Bildungswebsite zum Thema Hörgesundheit
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle ohne Eingriff
Keine Eingriffe; Nur Vor- und Nachmaßnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstberichteter Einsatz von Strategien zur Erhaltung des Gehörs (d. h. Verwendung von Gehörschutzgeräten, Weggehen von gefährlichem Lärm oder Ausschalten gefährlicher Lärmquellen) bei hohem Lärm
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Kosten im Zusammenhang mit der Programmdurchführung (z. B. Unterrichtszeit, Reisezeit)
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12 Monate
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Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertungen der wichtigsten Interessenvertreter der Programmkapazität zur Aufrechterhaltung des Programms und seiner Vorteile im Laufe der Zeit unter Verwendung einer für diesen Zweck erstellten Skala
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F037851-00
- R01DC013885 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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