- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02472821
Test dei programmi di educazione alla salute dell'udito per giovani contadini e rurali (FARMYOUTHEAR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giovani delle fattorie e delle zone rurali sono frequentemente esposti a rumori pericolosi in azienda e durante il tempo libero e hanno una maggiore prevalenza di perdita dell'udito indotta dal rumore. Si stima che circa 2 milioni di bambini e adolescenti di età inferiore ai 20 anni siano esposti ai rischi del rumore nelle fattorie come residenti nelle fattorie, lavoratori familiari nelle fattorie, lavoratori salariati, figli di lavoratori migranti o stagionali o visitatori delle fattorie. Questa esposizione al rumore inizia fin dalla tenera età ed è aggravata dalla frequente esposizione al rumore ricreativo (ad esempio, veicoli fuoristrada e armi da fuoco). I giovani di campagna hanno anche una maggiore prevalenza di perdita dell'udito indotta dal rumore, una condizione permanente e irreversibile che ha un impatto negativo sulla qualità della vita della persona colpita, così come dei suoi familiari.
Sebbene la prevenzione primaria offra la migliore opportunità di successo, i giovani agricoli e rurali sono raramente serviti da un programma di conservazione dell'udito imposto dall'Amministrazione per la sicurezza e la salute sul lavoro o da altri programmi di conservazione dell'udito. Sebbene test precedenti di programmi educativi limitati per promuovere la conservazione dell'udito tra piccoli gruppi di giovani contadini abbiano dimostrato aumenti a breve termine nell'uso di protezioni acustiche (o intenzione di usarle), il loro impatto su questa popolazione è stato limitato dalla portata e dalla sostenibilità del programma.
Lo scopo di questo progetto è testare programmi innovativi di educazione alla salute dell'udito forniti a un ampio gruppo target e determinare l'efficacia e la sostenibilità di questi programmi nella promozione della salute dell'udito tra i giovani agricoli e rurali. Nello specifico, questo progetto include: a) un solo programma interattivo di Safety Days, b) un programma interattivo di Safety Days seguito da un booster basato su Internet, ec) un controllo di non intervento. Questo test è progettato per determinare l'approccio più efficace e sostenibile all'educazione sanitaria dell'udito tra i giovani contadini e rurali. Solo con programmi di educazione alla salute dell'udito efficaci e sostenibili è possibile aumentare l'uso di strategie di conservazione dell'udito per prevenire la perdita dell'udito indotta dal rumore e altri effetti negativi dell'elevata esposizione al rumore e migliorare la qualità della vita in questo gruppo ad alto rischio e scarsamente servito.
Questo progetto comporterà una partnership tra la School of Nursing dell'Università del Michigan e un'importante organizzazione agricola e rurale per l'educazione alla sicurezza dei giovani per raggiungere gli obiettivi del progetto.
Questo studio controllato randomizzato di interventi innovativi basati sulla comunità è progettato per determinare l'approccio più efficace e sostenibile per aumentare l'uso da parte dei giovani delle strategie di protezione dell'udito. I risultati di questo studio saranno utilizzati per informare i futuri studi dalla ricerca alla pratica per proteggere la salute e la sicurezza dei giovani agricoli e rurali. Si prevede che l'uso coerente di strategie di conservazione dell'udito ridurrà i tassi di perdita dell'udito indotta dal rumore e altri effetti negativi dell'elevata esposizione al rumore e migliorerà la qualità della vita in questo gruppo ad alto rischio e scarsamente servito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscrizione alla classe 4
- consenso dei genitori
- parlando inglese
- partecipare a un evento Safety Days incluso nel campionamento del cluster
Criteri di esclusione:
- (nessuno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Lezione interattiva
I soggetti riceveranno un programma educativo per giovani interattivo faccia a faccia basato sulla comunità sulla salute dell'udito
|
Partecipazione a un programma educativo per giovani interattivo faccia a faccia basato sulla comunità incentrato sulla salute dell'udito (ad es. Rischi dovuti al rumore, rischio di perdita dell'udito indotta dal rumore, meccanismo di lesione dell'orecchio interno e misure preventive)
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Lezione interattiva + booster basato sul web
I soggetti riceveranno un programma educativo per giovani interattivo faccia a faccia basato sulla comunità sulla salute dell'udito, seguito da un programma educativo basato su Internet
|
Partecipazione a un programma educativo per giovani interattivo faccia a faccia basato sulla comunità incentrato sulla salute dell'udito (ad es. Rischi dovuti al rumore, rischio di perdita dell'udito indotta dal rumore, meccanismo di lesione dell'orecchio interno e misure preventive)
Altri nomi:
Visita a un sito Web educativo incentrato sulla salute dell'udito
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllo senza intervento
Nessun intervento; solo pre e post misure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Uso auto-riferito di strategie di conservazione dell'udito (ad es. utilizzo di dispositivi di protezione dell'udito, allontanamento da rumori pericolosi o abbassamento di fonti di rumore pericoloso) in condizioni di rumore elevato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Associazione dei costi con la consegna del programma (ad esempio, tempo di istruzione, tempo di viaggio)
|
12 mesi
|
Sostenibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazioni delle principali parti interessate sulla capacità del programma di mantenere il programma e i suoi benefici nel tempo utilizzando una scala preparata a tale scopo
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F037851-00
- R01DC013885 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma educativo interattivo per giovani
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminatoUso del tabacco | Uso di alcol | Uso di sostanze | Salute sessualeStati Uniti
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoBere alcolici | Uso del tabacco | Uso di sostanze | Comportamento sessualeStati Uniti