- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02472821
Test af høresundhedsuddannelsesprogrammer for unge på landbrug og landdistrikter (FARMYOUTHEAR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Landbrugs- og landunge udsættes hyppigt for farlig støj på gården og rekreativt og har en øget forekomst af støj-induceret høretab. Det anslås, at 2 millioner børn og unge under 20 år er udsat for farer for støj fra gårdene som beboere, familiearbejdere, lejede arbejdere, børn af vandrende eller sæsonarbejdere eller gårdbesøgende. Denne støjeksponering begynder fra en tidlig alder og forstærkes af hyppig eksponering for rekreativ støj (f.eks. terrængående køretøjer og skydevåben). Landbrugsungdom har også en øget forekomst af støj-induceret høretab, en permanent og irreversibel tilstand, der negativt påvirker livskvaliteten for den berørte person, såvel som deres familiemedlemmer.
Selvom primær forebyggelse giver den bedste mulighed for succes, betjenes unge på landbrug og landdistrikter sjældent af et arbejdsmiljø- og sundhedsadministration-mandat eller andet hørebevarende program. Selvom tidligere test af begrænsede uddannelsesprogrammer til fremme af bevarelse af hørelsen blandt små grupper af gårdunge har vist kortsigtede stigninger i brugen af høreværn (eller hensigten om at bruge), har deres indvirkning på denne befolkning været begrænset af programmets rækkevidde og bæredygtighed.
Formålet med dette projekt er at teste innovative høresundhedsuddannelsesprogrammer leveret til en stor målgruppe og at bestemme effektiviteten og bæredygtigheden af disse programmer til at fremme høresundhed blandt unge på landbrug og landdistrikter. Specifikt omfatter dette projekt: a) et interaktivt Safety Days-program alene, b) et interaktivt Safety Days-program efterfulgt af en internetbaseret booster, og c) en kontrol uden indgreb. Denne test er designet til at bestemme den mest effektive og bæredygtige tilgang til høresundhedsundervisning blandt unge på landbrug og landdistrikter. Kun med effektive og bæredygtige høresundhedsuddannelsesprogrammer kan brugen af hørebevaringsstrategier øges for at forhindre støjinduceret høretab og andre negative effekter af høj støjeksponering og forbedre livskvaliteten i denne højrisikogruppe og undertjent gruppe.
Dette projekt vil involvere et partnerskab mellem University of Michigan School of Nursing og en større gård- og landdistrikts ungdomssikkerhedsuddannelsesorganisation for at nå projektets mål.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg med innovative samfundsbaserede interventioner er designet til at bestemme den mest effektive og bæredygtige tilgang til at øge unges brug af høreværn. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at informere fremtidige forskning-til-praksis undersøgelser for at beskytte sundheden og sikkerheden for unge på landbrug og landdistrikter. Konsekvent brug af hørebevaringsstrategier forventes at reducere frekvensen af støjinduceret høretab og andre negative virkninger af høj støjeksponering og forbedre livskvaliteten i denne højrisiko- og undertjente gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrivning i 4. klasse
- forældrenes samtykke
- engelsktalende
- deltagelse i et Safety Days-arrangement inkluderet i klyngeprøvetagningen
Ekskluderingskriterier:
- (ingen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interaktiv lektion
Emner vil modtage et fællesskabsbaseret ansigt-til-ansigt interaktivt ungdomsuddannelsesprogram om høresundhed
|
Deltagelse i et fællesskabsbaseret ansigt-til-ansigt interaktivt ungdomsuddannelsesprogram med fokus på høresundhed (dvs. støjfarer, risiko for støjinduceret høretab, mekanisme for skade på det indre øre og forebyggende foranstaltninger)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Interaktiv lektion + webbaseret booster
Forsøgspersoner vil modtage et fællesskabsbaseret ansigt-til-ansigt interaktivt ungdomsuddannelsesprogram om høresundhed efterfulgt af en internetbaseret pædagogisk booster
|
Deltagelse i et fællesskabsbaseret ansigt-til-ansigt interaktivt ungdomsuddannelsesprogram med fokus på høresundhed (dvs. støjfarer, risiko for støjinduceret høretab, mekanisme for skade på det indre øre og forebyggende foranstaltninger)
Andre navne:
Besøg på et undervisningswebsted med fokus på høresundhed
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgrebskontrol
Ingen indgreb; kun før og efter foranstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret brug af hørebevaringsstrategier (dvs. brug af høreværn, at gå væk fra farlig støj eller skrue ned for kilder til farlig støj) i høj støj
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger i forbindelse med programlevering (dvs. instruktionstid, rejsetid)
|
12 måneder
|
|
Bæredygtighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Nøgleinteressenters vurderinger af programmets kapacitet til at vedligeholde programmet og dets fordele over tid ved hjælp af skala udarbejdet til dette formål
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F037851-00
- R01DC013885 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .