- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02472821
Terveyskasvatusohjelmien kuulotesti maatila- ja maaseutunuorille (FARMYOUTHEAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maatila- ja maaseutunuoret altistuvat usein vaaralliselle melulle maatilalla ja virkistyskäytössä, ja heillä on lisääntynyt melun aiheuttama kuulonalenema. Arviolta 2 miljoonaa alle 20-vuotiasta lasta ja nuorta altistuu maatilan meluvaaroille maatilan asukkaina, maatilan perhetyöntekijöinä, vuokratyöntekijöinä, siirtotyöläisten tai kausityöntekijöiden lapsina tai maatilavieraina. Tämä melualtistus alkaa jo varhaisessa iässä, ja sitä pahentaa toistuva altistuminen vapaa-ajan melulle (esim. mönkijöille ja ampuma-aseille). Maatilanuorilla on myös lisääntynyt melun aiheuttama kuulonalenema, pysyvä ja peruuttamaton tila, joka vaikuttaa negatiivisesti sairastuneen henkilön ja hänen perheenjäsentensä elämänlaatuun.
Vaikka ensisijainen ehkäisy tarjoaa parhaan mahdollisuuden menestyä, maatila- ja maaseutunuoria palvelee harvoin työturvallisuus- ja työterveyshallinnon valtuuttama tai muu kuulonsuojeluohjelma. Vaikka aiemmat testit rajallisista koulutusohjelmista, joilla edistetään kuulonsuojelua pienten maatilanuorten ryhmien keskuudessa, ovat osoittaneet kuulonsuojaimien käytön (tai käyttötarkoituksen) lisääntyneen lyhyellä aikavälillä, niiden vaikutusta tähän väestöön on rajoittanut ohjelman kattavuus ja kestävyys.
Tämän projektin tarkoituksena on testata innovatiivisia suurelle kohderyhmälle toimitettuja kuulonterveyskasvatusohjelmia ja selvittää näiden ohjelmien tehokkuus ja kestävyys maatila- ja maaseutunuorten kuulonterveyden edistämisessä. Tarkemmin sanottuna tämä projekti sisältää: a) pelkän interaktiivisen Safety Days -ohjelman, b) interaktiivisen Safety Days -ohjelman, jota seuraa Internet-pohjainen tehostin, ja c) ilman interventiota. Tämä testi on suunniteltu määrittämään tehokkain ja kestävin tapa kuulla terveyskasvatusta maatila- ja maaseutunuorten keskuudessa. Vain tehokkailla ja kestävillä kuulonterveyskasvatusohjelmilla voidaan lisätä kuulonsuojelustrategioiden käyttöä melun aiheuttaman kuulonmenetyksen ja muiden korkean melualtistuksen kielteisten vaikutusten estämiseksi ja parantaa elämänlaatua tässä riskialttiissa ja alipalvetussa ryhmässä.
Tämä projekti sisältää kumppanuuden Michiganin yliopiston sairaanhoitajakoulun ja suuren maatilan ja maaseudun nuorisoturvallisuuskasvatusorganisaation välillä hankkeen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämä satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus innovatiivisista yhteisöpohjaisista interventioista on suunniteltu määrittämään tehokkain ja kestävin tapa lisätä nuorten kuulonsuojausstrategioiden käyttöä. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevissa tutkimuksesta käytäntöön perustuvissa tutkimuksissa maatila- ja maaseutunuorten terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi. Kuulonsuojelustrategioiden johdonmukaisen käytön odotetaan vähentävän melun aiheuttamaa kuulonalenemaa ja muita korkean melualtistuksen kielteisiä vaikutuksia ja parantavan elämänlaatua tässä riskialttiissa ja alipalvetussa ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen luokalle 4
- vanhempien suostumus
- englantia puhuva
- osallistuminen klusterinäytteenottoon kuuluvaan Turvallisuuspäivät -tapahtumaan
Poissulkemiskriteerit:
- (ei mitään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interaktiivinen oppitunti
Koehenkilöt saavat yhteisöpohjaisen kasvotusten vuorovaikutteisen nuorisokasvatusohjelman kuulonterveydestä
|
Osallistuminen yhteisöpohjaiseen kasvotusten vuorovaikutteiseen nuorten koulutusohjelmaan, jossa keskitytään kuulon terveyteen (eli meluvaarat, melun aiheuttaman kuulon heikkenemisen riski, sisäkorvan vaurioitumismekanismi ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interaktiivinen oppitunti + verkkopohjainen tehoste
Koehenkilöt saavat yhteisöpohjaisen kasvokkain vuorovaikutteisen nuorisokasvatusohjelman kuulonterveydestä, jota seuraa Internet-pohjainen koulutustehostin
|
Osallistuminen yhteisöpohjaiseen kasvotusten vuorovaikutteiseen nuorten koulutusohjelmaan, jossa keskitytään kuulon terveyteen (eli meluvaarat, melun aiheuttaman kuulon heikkenemisen riski, sisäkorvan vaurioitumismekanismi ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet)
Muut nimet:
Vierailu kuulon terveyteen keskittyvällä koulutussivustolla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus ilman puuttumista
Ei interventioita; vain esi- ja jälkitoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu kuulonsuojelustrategioiden käyttö (esim. kuulonsuojainten käyttö, käveleminen pois vaaralliselta melulta tai vaarallisen melun lähteiden hiljentäminen) suuressa melussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelman toimitukseen liittyvät kustannukset (ts. opetusaika, matka-aika)
|
12 kuukautta
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskeisten sidosryhmien arviot ohjelman kyvystä ylläpitää ohjelmaa ja sen etuja ajan mittaan tätä tarkoitusta varten laaditun asteikon avulla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F037851-00
- R01DC013885 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .