Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test programů výchovy ke zdraví sluchu pro mládež na farmě a na venkově (FARMYOUTHEAR)

23. února 2017 aktualizováno: Marjorie McCullagh, University of Michigan
Mládež na farmě a na venkově je často vystavena nebezpečnému hluku na farmě a při rekreaci a má zvýšený výskyt sluchové ztráty způsobené hlukem (NIHL). Existuje nedostatek programů, které by tuto vysoce rizikovou populaci připravily na používání strategií ochrany sluchu. Tato náhodně kontrolovaná studie inovativních komunitních intervencí je navržena tak, aby porovnala účinnost a udržitelnost přístupů ke zvýšení využívání strategií pro zachování sluchu mládeží. Očekává se, že důsledné používání strategií ochrany sluchu sníží míru NIHL a dalších negativních účinků vysoké expozice hluku a zlepší kvalitu života v této vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Mládež na farmě a na venkově je často vystavena nebezpečnému hluku na farmě a rekreačně a má zvýšený výskyt sluchové ztráty způsobené hlukem. Odhaduje se, že 2 miliony dětí a dospívajících mladších 20 let jsou vystaveny nebezpečí hluku na farmě jako obyvatelé farmy, rodinní pracovníci na farmě, najatí pracovníci, děti migrujících nebo sezónních pracovníků nebo návštěvníci farmy. Tato expozice hluku začíná od raného věku a je spojena s častým vystavením rekreačnímu hluku (např. terénní vozidla a střelné zbraně). Mládež na farmě má také zvýšenou prevalenci sluchové ztráty způsobené hlukem, což je trvalý a nevratný stav negativně ovlivňující kvalitu života postižené osoby i jejích rodinných příslušníků.

Ačkoli primární prevence nabízí nejlepší příležitost k úspěchu, mládež na farmách a na venkově je zřídka obsluhována programem na ochranu sluchu nařízeným Úřadem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci nebo jiným programem na ochranu sluchu. Přestože předchozí testy omezených vzdělávacích programů na podporu ochrany sluchu u malých skupin farmářské mládeže prokázaly krátkodobý nárůst používání chráničů sluchu (nebo záměru je používat), jejich dopad na tuto populaci byl omezen dosahem programu a udržitelností.

Účelem tohoto projektu je otestovat inovativní programy výchovy ke zdraví sluchu poskytované velké cílové skupině a určit účinnost a udržitelnost těchto programů při podpoře zdraví sluchu mezi mládeží na farmách a na venkově. Konkrétně tento projekt zahrnuje: a) samotný interaktivní program Dnů bezpečnosti, b) interaktivní program Dnů bezpečnosti následovaný internetovým boosterem a c) bezzásahovou kontrolu. Tento test je navržen tak, aby určil nejúčinnější a nejudržitelnější přístup ke zdravotní výchově mezi mládeží na farmách a na venkově. Pouze s účinnými a udržitelnými programy výchovy ke zdraví sluchu lze zvýšit využívání strategií pro zachování sluchu, aby se zabránilo ztrátě sluchu způsobené hlukem a dalším negativním účinkům vysoké expozice hluku a zlepšila se kvalita života v této vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované skupině.

Tento projekt bude zahrnovat partnerství mezi University of Michigan School of Nursing a významnou organizací pro vzdělávání mládeže na farmě a na venkově k dosažení cílů projektu.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie inovativních komunitních intervencí je navržena tak, aby určila nejúčinnější a nejudržitelnější přístup ke zvýšení používání strategií ochrany sluchu mládeží. Výsledky této studie budou použity jako podklad pro budoucí studie zaměřené na výzkum a praxi s cílem chránit zdraví a bezpečnost mládeže na farmách a venkově. Očekává se, že důsledné používání strategií zachování sluchu sníží míru ztráty sluchu způsobené hlukem a další negativní účinky vysoké expozice hluku a zlepší kvalitu života v této vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2093

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zápis do třídy 4
  • souhlas rodičů
  • anglicky mluvící
  • účast na akci Dnů bezpečnosti, která je součástí klastrového vzorkování

Kritéria vyloučení:

  • (žádný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interaktivní lekce
Subjekty obdrží komunitní tváří v tvář interaktivní vzdělávací program pro mládež o zdraví sluchu
Účast v komunitním osobním interaktivním vzdělávacím programu pro mládež se zaměřením na zdraví sluchu (tj. nebezpečí hluku, riziko ztráty sluchu způsobené hlukem, mechanismus poranění vnitřního ucha a preventivní opatření)
Ostatní jména:
  • Dny bezpečnosti Nadace progresivního zemědělství
Aktivní komparátor: Interaktivní lekce + webový booster
Subjekty obdrží komunitní tváří v tvář interaktivní vzdělávací program pro mládež o zdraví sluchu, po kterém bude následovat internetová vzdělávací podpora
Účast v komunitním osobním interaktivním vzdělávacím programu pro mládež se zaměřením na zdraví sluchu (tj. nebezpečí hluku, riziko ztráty sluchu způsobené hlukem, mechanismus poranění vnitřního ucha a preventivní opatření)
Ostatní jména:
  • Dny bezpečnosti Nadace progresivního zemědělství
Návštěva vzdělávacího webu zaměřeného na zdraví sluchu
Ostatní jména:
  • Virtuální výstava nebezpečných decibelů
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Žádné zásahy; pouze před a po opatřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně nahlášené používání strategií pro zachování sluchu (tj. používání prostředků na ochranu sluchu, odcházení od nebezpečného hluku nebo ztlumení zdrojů nebezpečného hluku) při vysokém hluku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Náklady spojené s dodáním programu (tj. doba výuky, doba cesty)
12 měsíců
Udržitelnost
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení klíčových zúčastněných stran kapacity programu udržovat program a jeho přínosy v průběhu času pomocí škály připravené pro tento účel
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit