- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02472821
Test programů výchovy ke zdraví sluchu pro mládež na farmě a na venkově (FARMYOUTHEAR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mládež na farmě a na venkově je často vystavena nebezpečnému hluku na farmě a rekreačně a má zvýšený výskyt sluchové ztráty způsobené hlukem. Odhaduje se, že 2 miliony dětí a dospívajících mladších 20 let jsou vystaveny nebezpečí hluku na farmě jako obyvatelé farmy, rodinní pracovníci na farmě, najatí pracovníci, děti migrujících nebo sezónních pracovníků nebo návštěvníci farmy. Tato expozice hluku začíná od raného věku a je spojena s častým vystavením rekreačnímu hluku (např. terénní vozidla a střelné zbraně). Mládež na farmě má také zvýšenou prevalenci sluchové ztráty způsobené hlukem, což je trvalý a nevratný stav negativně ovlivňující kvalitu života postižené osoby i jejích rodinných příslušníků.
Ačkoli primární prevence nabízí nejlepší příležitost k úspěchu, mládež na farmách a na venkově je zřídka obsluhována programem na ochranu sluchu nařízeným Úřadem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci nebo jiným programem na ochranu sluchu. Přestože předchozí testy omezených vzdělávacích programů na podporu ochrany sluchu u malých skupin farmářské mládeže prokázaly krátkodobý nárůst používání chráničů sluchu (nebo záměru je používat), jejich dopad na tuto populaci byl omezen dosahem programu a udržitelností.
Účelem tohoto projektu je otestovat inovativní programy výchovy ke zdraví sluchu poskytované velké cílové skupině a určit účinnost a udržitelnost těchto programů při podpoře zdraví sluchu mezi mládeží na farmách a na venkově. Konkrétně tento projekt zahrnuje: a) samotný interaktivní program Dnů bezpečnosti, b) interaktivní program Dnů bezpečnosti následovaný internetovým boosterem a c) bezzásahovou kontrolu. Tento test je navržen tak, aby určil nejúčinnější a nejudržitelnější přístup ke zdravotní výchově mezi mládeží na farmách a na venkově. Pouze s účinnými a udržitelnými programy výchovy ke zdraví sluchu lze zvýšit využívání strategií pro zachování sluchu, aby se zabránilo ztrátě sluchu způsobené hlukem a dalším negativním účinkům vysoké expozice hluku a zlepšila se kvalita života v této vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované skupině.
Tento projekt bude zahrnovat partnerství mezi University of Michigan School of Nursing a významnou organizací pro vzdělávání mládeže na farmě a na venkově k dosažení cílů projektu.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie inovativních komunitních intervencí je navržena tak, aby určila nejúčinnější a nejudržitelnější přístup ke zvýšení používání strategií ochrany sluchu mládeží. Výsledky této studie budou použity jako podklad pro budoucí studie zaměřené na výzkum a praxi s cílem chránit zdraví a bezpečnost mládeže na farmách a venkově. Očekává se, že důsledné používání strategií zachování sluchu sníží míru ztráty sluchu způsobené hlukem a další negativní účinky vysoké expozice hluku a zlepší kvalitu života v této vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zápis do třídy 4
- souhlas rodičů
- anglicky mluvící
- účast na akci Dnů bezpečnosti, která je součástí klastrového vzorkování
Kritéria vyloučení:
- (žádný)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interaktivní lekce
Subjekty obdrží komunitní tváří v tvář interaktivní vzdělávací program pro mládež o zdraví sluchu
|
Účast v komunitním osobním interaktivním vzdělávacím programu pro mládež se zaměřením na zdraví sluchu (tj. nebezpečí hluku, riziko ztráty sluchu způsobené hlukem, mechanismus poranění vnitřního ucha a preventivní opatření)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Interaktivní lekce + webový booster
Subjekty obdrží komunitní tváří v tvář interaktivní vzdělávací program pro mládež o zdraví sluchu, po kterém bude následovat internetová vzdělávací podpora
|
Účast v komunitním osobním interaktivním vzdělávacím programu pro mládež se zaměřením na zdraví sluchu (tj. nebezpečí hluku, riziko ztráty sluchu způsobené hlukem, mechanismus poranění vnitřního ucha a preventivní opatření)
Ostatní jména:
Návštěva vzdělávacího webu zaměřeného na zdraví sluchu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Žádné zásahy; pouze před a po opatřeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně nahlášené používání strategií pro zachování sluchu (tj. používání prostředků na ochranu sluchu, odcházení od nebezpečného hluku nebo ztlumení zdrojů nebezpečného hluku) při vysokém hluku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
|
Náklady spojené s dodáním programu (tj. doba výuky, doba cesty)
|
12 měsíců
|
|
Udržitelnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení klíčových zúčastněných stran kapacity programu udržovat program a jeho přínosy v průběhu času pomocí škály připravené pro tento účel
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F037851-00
- R01DC013885 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .