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Teste de Programas de Educação em Saúde Auditiva para Jovens Rurais e Rurais (FARMYOUTHEAR)

23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Marjorie McCullagh, University of Michigan
Os jovens rurais e rurais têm exposição frequente a ruídos perigosos na fazenda e em lazer, e têm uma prevalência aumentada de perda auditiva induzida por ruído (PAIR). Faltam programas que preparem essa população de alto risco para o uso de estratégias de conservação auditiva. Este teste controlado aleatoriamente de intervenções inovadoras com base na comunidade foi projetado para comparar a eficácia e a sustentabilidade de abordagens para aumentar o uso de estratégias de conservação auditiva pelos jovens. Espera-se que o uso consistente de estratégias de conservação auditiva reduza as taxas de PAIR e outros efeitos negativos da alta exposição ao ruído e melhore a qualidade de vida neste grupo de alto risco e carente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os jovens rurais e rurais têm exposição frequente a ruídos perigosos na fazenda e em lazer, e têm uma prevalência aumentada de perda auditiva induzida por ruído. Estima-se que 2 milhões de crianças e adolescentes com menos de 20 anos de idade estejam expostos a riscos de ruído em fazendas como residentes de fazendas, trabalhadores familiares de fazendas, trabalhadores contratados, filhos de trabalhadores migrantes ou sazonais ou visitantes de fazendas. Esta exposição ao ruído começa desde tenra idade e é agravada pela exposição frequente ao ruído recreativo (por exemplo, veículos todo-o-terreno e armas de fogo). Os jovens do campo também têm uma prevalência aumentada de perda auditiva induzida por ruído, uma condição permanente e irreversível que afeta negativamente a qualidade de vida da pessoa afetada, bem como de seus familiares.

Embora a prevenção primária ofereça a melhor oportunidade de sucesso, os jovens rurais e rurais raramente são atendidos por um programa de conservação auditiva determinado pela Administração de Segurança e Saúde Ocupacional ou outro programa. Embora testes anteriores de programas educacionais limitados para promover a conservação auditiva entre pequenos grupos de jovens rurais tenham demonstrado aumentos de curto prazo no uso de protetores auditivos (ou intenção de uso), seu impacto nessa população foi limitado pelo alcance e sustentabilidade do programa.

O objetivo deste projeto é testar programas inovadores de educação em saúde auditiva entregues a um grande grupo-alvo e determinar a eficácia e sustentabilidade desses programas na promoção da saúde auditiva entre jovens rurais e rurais. Especificamente, este projeto inclui: a) um programa interativo de Dias de Segurança sozinho, b) um programa interativo de Dias de Segurança seguido de um reforço baseado na Internet ec) um controle sem intervenção. Este teste foi desenvolvido para determinar a abordagem mais eficaz e sustentável para a educação em saúde auditiva entre jovens rurais e rurais. Somente com programas eficazes e sustentáveis ​​de educação em saúde auditiva é possível aumentar o uso de estratégias de conservação auditiva para prevenir a perda auditiva induzida por ruído e outros efeitos negativos da exposição ao ruído elevado, e melhorar a qualidade de vida neste grupo de alto risco e mal atendido.

Este projeto envolverá uma parceria entre a Escola de Enfermagem da Universidade de Michigan e uma grande fazenda e organização rural de educação de segurança para jovens para atingir os objetivos do projeto.

Este estudo randomizado controlado de intervenções inovadoras com base na comunidade é projetado para determinar a abordagem mais eficaz e sustentável para aumentar o uso de estratégias de proteção auditiva pelos jovens. Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar futuros estudos de pesquisa para prática para proteger a saúde e a segurança da juventude rural e rural. Espera-se que o uso consistente de estratégias de conservação auditiva reduza as taxas de perda auditiva induzida por ruído e outros efeitos negativos da alta exposição ao ruído e melhore a qualidade de vida neste grupo de alto risco e carente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2093

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • matrícula na 4ª série
  • consentimento dos pais
  • falando inglês
  • participando de um evento Safety Days incluído na amostragem por cluster

Critério de exclusão:

  • (nenhum)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aula Interativa
Os participantes receberão um programa educacional interativo face a face para jovens baseado na comunidade sobre saúde auditiva
Participação em um programa educacional interativo face a face baseado na comunidade para jovens com foco em saúde auditiva (ou seja, riscos de ruído, risco de perda auditiva induzida por ruído, mecanismo de lesão no ouvido interno e medidas preventivas)
Outros nomes:
  • Dias de Segurança da Progressive Agriculture Foundation
Comparador Ativo: Aula interativa + reforço baseado na Web
Os participantes receberão um programa educacional interativo face a face baseado na comunidade sobre saúde auditiva, seguido por um reforço educacional baseado na Internet
Participação em um programa educacional interativo face a face baseado na comunidade para jovens com foco em saúde auditiva (ou seja, riscos de ruído, risco de perda auditiva induzida por ruído, mecanismo de lesão no ouvido interno e medidas preventivas)
Outros nomes:
  • Dias de Segurança da Progressive Agriculture Foundation
Visita a um site educacional voltado para a saúde auditiva
Outros nomes:
  • Exposição virtual de decibéis perigosos
Sem intervenção: Controle sem intervenção
Sem intervenções; apenas pré e pós-medidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso auto-relatado de estratégias de conservação auditiva (ou seja, usar dispositivos de proteção auditiva, afastar-se de ruídos perigosos ou diminuir fontes de ruído perigoso) quando em alto ruído
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efetividade de custo
Prazo: 12 meses
Associação de custos com a entrega do programa (ou seja, tempo de instrução, tempo de viagem)
12 meses
Sustentabilidade
Prazo: 12 meses
Classificações das principais partes interessadas sobre a capacidade do programa para manter o programa e seus benefícios ao longo do tempo, usando escala preparada para esse fim
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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