- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02472821
Teste de Programas de Educação em Saúde Auditiva para Jovens Rurais e Rurais (FARMYOUTHEAR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os jovens rurais e rurais têm exposição frequente a ruídos perigosos na fazenda e em lazer, e têm uma prevalência aumentada de perda auditiva induzida por ruído. Estima-se que 2 milhões de crianças e adolescentes com menos de 20 anos de idade estejam expostos a riscos de ruído em fazendas como residentes de fazendas, trabalhadores familiares de fazendas, trabalhadores contratados, filhos de trabalhadores migrantes ou sazonais ou visitantes de fazendas. Esta exposição ao ruído começa desde tenra idade e é agravada pela exposição frequente ao ruído recreativo (por exemplo, veículos todo-o-terreno e armas de fogo). Os jovens do campo também têm uma prevalência aumentada de perda auditiva induzida por ruído, uma condição permanente e irreversível que afeta negativamente a qualidade de vida da pessoa afetada, bem como de seus familiares.
Embora a prevenção primária ofereça a melhor oportunidade de sucesso, os jovens rurais e rurais raramente são atendidos por um programa de conservação auditiva determinado pela Administração de Segurança e Saúde Ocupacional ou outro programa. Embora testes anteriores de programas educacionais limitados para promover a conservação auditiva entre pequenos grupos de jovens rurais tenham demonstrado aumentos de curto prazo no uso de protetores auditivos (ou intenção de uso), seu impacto nessa população foi limitado pelo alcance e sustentabilidade do programa.
O objetivo deste projeto é testar programas inovadores de educação em saúde auditiva entregues a um grande grupo-alvo e determinar a eficácia e sustentabilidade desses programas na promoção da saúde auditiva entre jovens rurais e rurais. Especificamente, este projeto inclui: a) um programa interativo de Dias de Segurança sozinho, b) um programa interativo de Dias de Segurança seguido de um reforço baseado na Internet ec) um controle sem intervenção. Este teste foi desenvolvido para determinar a abordagem mais eficaz e sustentável para a educação em saúde auditiva entre jovens rurais e rurais. Somente com programas eficazes e sustentáveis de educação em saúde auditiva é possível aumentar o uso de estratégias de conservação auditiva para prevenir a perda auditiva induzida por ruído e outros efeitos negativos da exposição ao ruído elevado, e melhorar a qualidade de vida neste grupo de alto risco e mal atendido.
Este projeto envolverá uma parceria entre a Escola de Enfermagem da Universidade de Michigan e uma grande fazenda e organização rural de educação de segurança para jovens para atingir os objetivos do projeto.
Este estudo randomizado controlado de intervenções inovadoras com base na comunidade é projetado para determinar a abordagem mais eficaz e sustentável para aumentar o uso de estratégias de proteção auditiva pelos jovens. Os resultados deste estudo serão usados para informar futuros estudos de pesquisa para prática para proteger a saúde e a segurança da juventude rural e rural. Espera-se que o uso consistente de estratégias de conservação auditiva reduza as taxas de perda auditiva induzida por ruído e outros efeitos negativos da alta exposição ao ruído e melhore a qualidade de vida neste grupo de alto risco e carente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matrícula na 4ª série
- consentimento dos pais
- falando inglês
- participando de um evento Safety Days incluído na amostragem por cluster
Critério de exclusão:
- (nenhum)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aula Interativa
Os participantes receberão um programa educacional interativo face a face para jovens baseado na comunidade sobre saúde auditiva
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Participação em um programa educacional interativo face a face baseado na comunidade para jovens com foco em saúde auditiva (ou seja, riscos de ruído, risco de perda auditiva induzida por ruído, mecanismo de lesão no ouvido interno e medidas preventivas)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aula interativa + reforço baseado na Web
Os participantes receberão um programa educacional interativo face a face baseado na comunidade sobre saúde auditiva, seguido por um reforço educacional baseado na Internet
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Participação em um programa educacional interativo face a face baseado na comunidade para jovens com foco em saúde auditiva (ou seja, riscos de ruído, risco de perda auditiva induzida por ruído, mecanismo de lesão no ouvido interno e medidas preventivas)
Outros nomes:
Visita a um site educacional voltado para a saúde auditiva
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle sem intervenção
Sem intervenções; apenas pré e pós-medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso auto-relatado de estratégias de conservação auditiva (ou seja, usar dispositivos de proteção auditiva, afastar-se de ruídos perigosos ou diminuir fontes de ruído perigoso) quando em alto ruído
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de custo
Prazo: 12 meses
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Associação de custos com a entrega do programa (ou seja, tempo de instrução, tempo de viagem)
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12 meses
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Sustentabilidade
Prazo: 12 meses
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Classificações das principais partes interessadas sobre a capacidade do programa para manter o programa e seus benefícios ao longo do tempo, usando escala preparada para esse fim
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F037851-00
- R01DC013885 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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