- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02472821
Test programów edukacji w zakresie zdrowia słuchu dla młodzieży rolniczej i wiejskiej (FARMYOUTHEAR)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Młodzież rolnicza i wiejska jest często narażona na niebezpieczny hałas w gospodarstwie rolnym i rekreacyjnie, a także częściej występuje utrata słuchu spowodowana hałasem. Szacuje się, że 2 miliony dzieci i nastolatków w wieku poniżej 20 lat jest narażonych na hałas w gospodarstwach jako mieszkańcy gospodarstw, pracownicy rodzin rolniczych, pracownicy najemni, dzieci pracowników migrujących lub sezonowych lub osoby odwiedzające gospodarstwa. To narażenie na hałas zaczyna się od najmłodszych lat i jest potęgowane przez częste narażenie na hałas rekreacyjny (np. pojazdy terenowe i broń palna). Wśród młodzieży wiejskiej występuje również zwiększona częstość występowania ubytku słuchu spowodowanego hałasem, trwałego i nieodwracalnego stanu, który negatywnie wpływa na jakość życia osoby dotkniętej chorobą, a także członków jej rodziny.
Chociaż profilaktyka pierwotna daje najlepsze szanse na sukces, młodzież z gospodarstw rolnych i wiejskich rzadko jest obsługiwana przez upoważniony przez Urząd ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy lub inny program ochrony słuchu. Chociaż wcześniejsze testy ograniczonych programów edukacyjnych promujących ochronę słuchu wśród małych grup młodzieży rolniczej wykazały krótkoterminowy wzrost użycia ochronników słuchu (lub zamiaru ich użycia), ich wpływ na tę populację był ograniczony przez zasięg i trwałość programu.
Celem tego projektu jest przetestowanie innowacyjnych programów edukacji w zakresie zdrowia słuchu dostarczonych do dużej grupy docelowej oraz określenie skuteczności i trwałości tych programów w promowaniu zdrowia słuchu wśród młodzieży wiejskiej i wiejskiej. W szczególności projekt ten obejmuje: a) sam interaktywny program Dni Bezpieczeństwa, b) interaktywny program Dni Bezpieczeństwa, po którym następuje promocja internetowa, oraz c) kontrolę bez interwencji. Ten test ma na celu określenie najskuteczniejszego i najbardziej zrównoważonego podejścia do edukacji w zakresie zdrowia słuchu wśród młodzieży wiejskiej i wiejskiej. Tylko dzięki skutecznym i zrównoważonym programom edukacji w zakresie zdrowia słuchu można zwiększyć wykorzystanie strategii ochrony słuchu, aby zapobiegać utracie słuchu spowodowanej hałasem i innym negatywnym skutkom narażenia na wysoki hałas oraz poprawić jakość życia w tej grupie wysokiego ryzyka i niedostatecznie obsługiwanej.
Ten projekt będzie obejmował partnerstwo między Szkołą Pielęgniarstwa Uniwersytetu Michigan a dużą organizacją zajmującą się edukacją w zakresie bezpieczeństwa młodzieży rolniczej i wiejskiej w celu osiągnięcia celów projektu.
Ta randomizowana, kontrolowana próba innowacyjnych interwencji społecznościowych ma na celu określenie najbardziej skutecznego i trwałego podejścia do zwiększenia wykorzystania przez młodzież strategii ochrony słuchu. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach od badań do praktyki w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa młodzieży rolniczej i wiejskiej. Oczekuje się, że konsekwentne stosowanie strategii ochrony słuchu zmniejszy wskaźniki utraty słuchu spowodowanej hałasem i inne negatywne skutki narażenia na wysoki poziom hałasu oraz poprawi jakość życia w tej grupie wysokiego ryzyka i niedostatecznie leczonej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisy do klasy 4
- zgoda rodziców
- mówiący po angielsku
- udział w wydarzeniu Dni Bezpieczeństwa, które jest częścią losowania klastrów
Kryteria wyłączenia:
- (nic)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lekcja interaktywna
Uczestnicy wezmą udział w interaktywnym, interaktywnym programie edukacyjnym dla młodzieży dotyczącym zdrowia słuchu
|
Uczestnictwo w lokalnym, interaktywnym programie edukacyjnym skierowanym do młodzieży, skupiającym się na zdrowiu słuchu (tj. zagrożenia hałasem, ryzyko utraty słuchu spowodowanej hałasem, mechanizm uszkodzenia ucha wewnętrznego i środki zapobiegawcze)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lekcja interaktywna + wzmacniacz internetowy
Uczestnicy otrzymają interaktywny program edukacyjny dla młodzieży na temat zdrowia słuchu oparty na społeczności, a następnie internetowy program edukacyjny
|
Uczestnictwo w lokalnym, interaktywnym programie edukacyjnym skierowanym do młodzieży, skupiającym się na zdrowiu słuchu (tj. zagrożenia hałasem, ryzyko utraty słuchu spowodowanej hałasem, mechanizm uszkodzenia ucha wewnętrznego i środki zapobiegawcze)
Inne nazwy:
Wizyta na edukacyjnej stronie internetowej poświęconej zdrowiu słuchu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola bez interwencji
Brak interwencji; tylko środki przed i po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania strategii ochrony słuchu (tj. używanie ochronników słuchu, odchodzenie od niebezpiecznego hałasu lub wyłączanie źródeł niebezpiecznego hałasu) w przypadku dużego hałasu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Powiązanie kosztów z realizacją programu (tj. czas nauczania, czas podróży)
|
12 miesięcy
|
|
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceny kluczowych interesariuszy dotyczące zdolności programu do utrzymania programu i jego korzyści w czasie za pomocą przygotowanej w tym celu skali
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F037851-00
- R01DC013885 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .