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農村青少年のための聴力健康教育プログラムのテスト (FARMYOUTHEAR)

2017年2月23日 更新者:Marjorie McCullagh、University of Michigan
農場や農村の若者は、農場やレクリエーションで危険な騒音に頻繁にさらされており、騒音性難聴 (NIHL) の有病率が高まっています。 このリスクの高い集団が聴覚保護戦略を使用できるようにするためのプログラムが不足しています。 革新的なコミュニティベースの介入に関するこの無作為対照試験は、聴覚保護戦略の若者の使用を増やすためのアプローチの有効性と持続可能性を比較するように設計されています。 聴覚保護戦略を一貫して使用することで、NIHL の発生率や高騒音曝露によるその他の悪影響を軽減し、このリスクが高く十分なサービスを受けていないグループの生活の質を向上させることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

農場や農村の若者は、農場やレクリエーションで危険な騒音に頻繁にさらされており、騒音による難聴の有病率が高まっています。 20 歳未満の推定 200 万人の子供と青少年が、農場の居住者、農場の家族労働者、雇用労働者、出稼ぎ労働者や季節労働者の子供、または農場訪問者として、農場の騒音の危険にさらされています。 この騒音への曝露は幼い頃から始まり、レクリエーションの騒音 (全地形万能車や銃器など) に頻繁にさらされることで悪化します。 農家の若者はまた、騒音による難聴の有病率が増加しています。これは、罹患者とその家族の生活の質に悪影響を与える永続的かつ不可逆的な状態です。

一次予防は成功への最良の機会を提供しますが、農場や農村の若者は、労働安全衛生局が義務付けた、またはその他の聴覚保護プログラムによって提供されることはめったにありません. 農家の若者の小さなグループの間で聴覚保護を促進するための限られた教育プログラムの以前のテストでは、聴覚保護具の使用 (または使用の意図) の短期的な増加が示されましたが、この集団への影響は、プログラムの範囲と持続可能性によって制限されていました。

このプロジェクトの目的は、大規模なターゲット グループに提供される革新的な聴覚健康教育プログラムをテストし、農場や農村の若者の聴覚健康を促進する上でこれらのプログラムの有効性と持続可能性を判断することです。 具体的には、このプロジェクトには、a) インタラクティブなセーフティ デイ プログラムのみ、b) インタラクティブなセーフティ デイ プログラムとそれに続くインターネット ベースのブースター、および c) 無介入コントロールが含まれます。 このテストは、農場や農村の若者を対象とした、聴覚の健康教育に対する最も効果的で持続可能なアプローチを決定することを目的としています。 効果的で持続可能な聴覚健康教育プログラムによってのみ、聴覚保護戦略の使用を増やして、騒音による難聴やその他の高騒音曝露の悪影響を防ぎ、この高リスクで十分なサービスを受けていないグループの生活の質を向上させることができます。

このプロジェクトには、ミシガン大学看護学部と主要な農場および地方の若者の安全教育組織との間のパートナーシップが含まれ、プロジェクトの目的を達成します。

この革新的なコミュニティベースの介入に関するランダム化比較試験は、若者の聴覚保護戦略の使用を増やすための最も効果的で持続可能なアプローチを決定するように設計されています。 この研究の結果は、農場や農村の若者の健康と安全を守るための将来の研究から実践への研究に情報を提供するために使用されます。 聴覚保護戦略を一貫して使用することで、騒音による難聴の発生率や高騒音曝露によるその他の悪影響を軽減し、このハイリスクで十分なサービスを受けていないグループの生活の質を向上させることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2093

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4年生への入学
  • 親の同意
  • 英語を話す
  • クラスターサンプリングに含まれるセーフティデーイベントへの参加

除外基準:

  • (なし)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インタラクティブレッスン
対象者は、聴覚の健康に関するコミュニティベースの対面式インタラクティブ青少年教育プログラムを受け取ります。
聴覚の健康に焦点を当てた地域ベースの対面式インタラクティブ青少年教育プログラムへの参加 (すなわち、騒音の危険性、騒音による難聴のリスク、内耳の損傷のメカニズム、および予防措置)
他の名前:
  • プログレッシブアグリカルチャーファウンデーションセーフティデイ
アクティブコンパレータ:インタラクティブなレッスン + Web ベースのブースター
対象者は、聴覚の健康に関するコミュニティベースの対面式インタラクティブ青少年教育プログラムと、それに続くインターネットベースの教育ブースターを受け取ります。
聴覚の健康に焦点を当てた地域ベースの対面式インタラクティブ青少年教育プログラムへの参加 (すなわち、騒音の危険性、騒音による難聴のリスク、内耳の損傷のメカニズム、および予防措置)
他の名前:
  • プログレッシブアグリカルチャーファウンデーションセーフティデイ
聴覚の健康に焦点を当てた教育 Web サイトへのアクセス
他の名前:
  • 危険なデシベル仮想展示
介入なし:無介入制御
介入なし;前後の測定のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高騒音下での聴覚保護戦略の自己申告の使用(すなわち、聴覚保護装置の使用、危険な騒音から離れて歩く、または危険な騒音の発生源を断つ)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:12ヶ月
プログラムの提供に関連するコスト (つまり、指導時間、移動時間)
12ヶ月
持続可能性
時間枠:12ヶ月
この目的のために準備されたスケールを使用して、プログラムを維持するためのプログラムの能力とその利益の長期的な主要な利害関係者の評価
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marjorie C McCullagh, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月17日

一次修了 (実際)

2016年12月19日

研究の完了 (実際)

2016年12月19日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月23日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F037851-00
  • R01DC013885 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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