- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02472821
Prueba de programas de educación sobre salud auditiva para jóvenes de granjas y zonas rurales (FARMYOUTHEAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes de las granjas y las zonas rurales están expuestos con frecuencia a ruidos peligrosos en la granja y de forma recreativa, y tienen una mayor prevalencia de pérdida auditiva inducida por el ruido. Se estima que 2 millones de niños y adolescentes menores de 20 años están expuestos a los peligros del ruido de la granja como residentes de la granja, trabajadores familiares de la granja, trabajadores contratados, hijos de trabajadores migrantes o temporales, o visitantes de la granja. Esta exposición al ruido comienza desde una edad temprana y se ve agravada por la exposición frecuente al ruido recreativo (por ejemplo, vehículos todo terreno y armas de fuego). Los jóvenes campesinos también tienen una mayor prevalencia de pérdida de audición inducida por el ruido, una condición permanente e irreversible que afecta negativamente la calidad de vida de la persona afectada, así como la de sus familiares.
Aunque la prevención primaria ofrece la mejor oportunidad para el éxito, los jóvenes de las zonas rurales y de las granjas rara vez son atendidos por un programa de conservación de la audición exigido por la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional u otro programa. Aunque las pruebas anteriores de programas educativos limitados para promover la conservación de la audición entre pequeños grupos de jóvenes agrícolas han demostrado aumentos a corto plazo en el uso (o intención de uso) de protectores auditivos, su impacto en esta población ha sido limitado por el alcance y la sostenibilidad del programa.
El propósito de este proyecto es probar programas innovadores de educación sobre salud auditiva entregados a un gran grupo objetivo y determinar la efectividad y sostenibilidad de estos programas en la promoción de la salud auditiva entre jóvenes de granjas y zonas rurales. Específicamente, este proyecto incluye: a) un programa interactivo de Días de seguridad solo, b) un programa interactivo de Días de seguridad seguido de un refuerzo basado en Internet, y c) un control sin intervención. Esta prueba está diseñada para determinar el enfoque más eficaz y sostenible para la educación sobre la salud auditiva entre jóvenes de granjas y zonas rurales. Solo con programas de educación sobre salud auditiva efectivos y sostenibles se puede aumentar el uso de estrategias de conservación de la audición para prevenir la pérdida de audición inducida por el ruido y otros efectos negativos de la alta exposición al ruido, y mejorar la calidad de vida en este grupo de alto riesgo y desatendido.
Este proyecto implicará una asociación entre la Escuela de Enfermería de la Universidad de Michigan y una importante organización de educación sobre seguridad para jóvenes rurales y agrícolas para lograr los objetivos del proyecto.
Este ensayo aleatorio controlado de intervenciones comunitarias innovadoras está diseñado para determinar el enfoque más eficaz y sostenible para aumentar el uso de estrategias de protección auditiva por parte de los jóvenes. Los resultados de este estudio se utilizarán para informar futuros estudios de investigación a práctica para proteger la salud y la seguridad de los jóvenes agrícolas y rurales. Se espera que el uso consistente de estrategias de conservación de la audición reduzca las tasas de pérdida auditiva inducida por el ruido y otros efectos negativos de la alta exposición al ruido, y mejore la calidad de vida en este grupo de alto riesgo y desatendido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción en el grado 4
- consentimiento paterno
- Habla ingles
- asistir a un evento de Safety Days incluido en el muestreo por conglomerados
Criterio de exclusión:
- (ninguno)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lección interactiva
Los sujetos recibirán un programa educativo juvenil interactivo cara a cara basado en la comunidad sobre salud auditiva.
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Participación en un programa educativo juvenil interactivo cara a cara basado en la comunidad que se enfoca en la salud auditiva (es decir, los peligros del ruido, el riesgo de pérdida auditiva inducida por el ruido, el mecanismo de lesión en el oído interno y las medidas preventivas)
Otros nombres:
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Comparador activo: Lección interactiva + refuerzo basado en la web
Los sujetos recibirán un programa educativo interactivo cara a cara para jóvenes basado en la comunidad sobre salud auditiva seguido de un refuerzo educativo basado en Internet.
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Participación en un programa educativo juvenil interactivo cara a cara basado en la comunidad que se enfoca en la salud auditiva (es decir, los peligros del ruido, el riesgo de pérdida auditiva inducida por el ruido, el mecanismo de lesión en el oído interno y las medidas preventivas)
Otros nombres:
Visita a un sitio web educativo centrado en la salud auditiva
Otros nombres:
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Sin intervención: Control sin intervención
Sin intervenciones; medidas previas y posteriores solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso autoinformado de estrategias de conservación de la audición (es decir, usar dispositivos de protección auditiva, alejarse de ruidos peligrosos o rechazar fuentes de ruidos peligrosos) cuando hay mucho ruido
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Asociación de costos con la entrega del programa (es decir, tiempo de instrucción, tiempo de viaje)
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12 meses
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Sostenibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calificaciones de las partes interesadas clave sobre la capacidad del programa para mantener el programa y sus beneficios a lo largo del tiempo utilizando una escala preparada para este propósito
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F037851-00
- R01DC013885 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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