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Prueba de programas de educación sobre salud auditiva para jóvenes de granjas y zonas rurales (FARMYOUTHEAR)

23 de febrero de 2017 actualizado por: Marjorie McCullagh, University of Michigan
Los jóvenes de las granjas y las zonas rurales están expuestos con frecuencia a ruidos peligrosos en la granja y de forma recreativa, y tienen una mayor prevalencia de pérdida auditiva inducida por el ruido (NIHL, por sus siglas en inglés). Hay una falta de programas para preparar a esta población de alto riesgo para utilizar estrategias de conservación de la audición. Este ensayo controlado al azar de intervenciones comunitarias innovadoras está diseñado para comparar la eficacia y la sostenibilidad de los enfoques para aumentar el uso de estrategias de conservación de la audición por parte de los jóvenes. Se espera que el uso consistente de estrategias de conservación de la audición reduzca las tasas de NIHL y otros efectos negativos de la alta exposición al ruido, y mejore la calidad de vida en este grupo de alto riesgo y desatendido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los jóvenes de las granjas y las zonas rurales están expuestos con frecuencia a ruidos peligrosos en la granja y de forma recreativa, y tienen una mayor prevalencia de pérdida auditiva inducida por el ruido. Se estima que 2 millones de niños y adolescentes menores de 20 años están expuestos a los peligros del ruido de la granja como residentes de la granja, trabajadores familiares de la granja, trabajadores contratados, hijos de trabajadores migrantes o temporales, o visitantes de la granja. Esta exposición al ruido comienza desde una edad temprana y se ve agravada por la exposición frecuente al ruido recreativo (por ejemplo, vehículos todo terreno y armas de fuego). Los jóvenes campesinos también tienen una mayor prevalencia de pérdida de audición inducida por el ruido, una condición permanente e irreversible que afecta negativamente la calidad de vida de la persona afectada, así como la de sus familiares.

Aunque la prevención primaria ofrece la mejor oportunidad para el éxito, los jóvenes de las zonas rurales y de las granjas rara vez son atendidos por un programa de conservación de la audición exigido por la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional u otro programa. Aunque las pruebas anteriores de programas educativos limitados para promover la conservación de la audición entre pequeños grupos de jóvenes agrícolas han demostrado aumentos a corto plazo en el uso (o intención de uso) de protectores auditivos, su impacto en esta población ha sido limitado por el alcance y la sostenibilidad del programa.

El propósito de este proyecto es probar programas innovadores de educación sobre salud auditiva entregados a un gran grupo objetivo y determinar la efectividad y sostenibilidad de estos programas en la promoción de la salud auditiva entre jóvenes de granjas y zonas rurales. Específicamente, este proyecto incluye: a) un programa interactivo de Días de seguridad solo, b) un programa interactivo de Días de seguridad seguido de un refuerzo basado en Internet, y c) un control sin intervención. Esta prueba está diseñada para determinar el enfoque más eficaz y sostenible para la educación sobre la salud auditiva entre jóvenes de granjas y zonas rurales. Solo con programas de educación sobre salud auditiva efectivos y sostenibles se puede aumentar el uso de estrategias de conservación de la audición para prevenir la pérdida de audición inducida por el ruido y otros efectos negativos de la alta exposición al ruido, y mejorar la calidad de vida en este grupo de alto riesgo y desatendido.

Este proyecto implicará una asociación entre la Escuela de Enfermería de la Universidad de Michigan y una importante organización de educación sobre seguridad para jóvenes rurales y agrícolas para lograr los objetivos del proyecto.

Este ensayo aleatorio controlado de intervenciones comunitarias innovadoras está diseñado para determinar el enfoque más eficaz y sostenible para aumentar el uso de estrategias de protección auditiva por parte de los jóvenes. Los resultados de este estudio se utilizarán para informar futuros estudios de investigación a práctica para proteger la salud y la seguridad de los jóvenes agrícolas y rurales. Se espera que el uso consistente de estrategias de conservación de la audición reduzca las tasas de pérdida auditiva inducida por el ruido y otros efectos negativos de la alta exposición al ruido, y mejore la calidad de vida en este grupo de alto riesgo y desatendido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2093

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inscripción en el grado 4
  • consentimiento paterno
  • Habla ingles
  • asistir a un evento de Safety Days incluido en el muestreo por conglomerados

Criterio de exclusión:

  • (ninguno)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lección interactiva
Los sujetos recibirán un programa educativo juvenil interactivo cara a cara basado en la comunidad sobre salud auditiva.
Participación en un programa educativo juvenil interactivo cara a cara basado en la comunidad que se enfoca en la salud auditiva (es decir, los peligros del ruido, el riesgo de pérdida auditiva inducida por el ruido, el mecanismo de lesión en el oído interno y las medidas preventivas)
Otros nombres:
  • Días de Seguridad de la Fundación de Agricultura Progresista
Comparador activo: Lección interactiva + refuerzo basado en la web
Los sujetos recibirán un programa educativo interactivo cara a cara para jóvenes basado en la comunidad sobre salud auditiva seguido de un refuerzo educativo basado en Internet.
Participación en un programa educativo juvenil interactivo cara a cara basado en la comunidad que se enfoca en la salud auditiva (es decir, los peligros del ruido, el riesgo de pérdida auditiva inducida por el ruido, el mecanismo de lesión en el oído interno y las medidas preventivas)
Otros nombres:
  • Días de Seguridad de la Fundación de Agricultura Progresista
Visita a un sitio web educativo centrado en la salud auditiva
Otros nombres:
  • Exhibición virtual de decibelios peligrosos
Sin intervención: Control sin intervención
Sin intervenciones; medidas previas y posteriores solamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso autoinformado de estrategias de conservación de la audición (es decir, usar dispositivos de protección auditiva, alejarse de ruidos peligrosos o rechazar fuentes de ruidos peligrosos) cuando hay mucho ruido
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Asociación de costos con la entrega del programa (es decir, tiempo de instrucción, tiempo de viaje)
12 meses
Sostenibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Calificaciones de las partes interesadas clave sobre la capacidad del programa para mantener el programa y sus beneficios a lo largo del tiempo utilizando una escala preparada para este propósito
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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