- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02472821
Проверка слуха Программы санитарного просвещения для фермерской и сельской молодежи (FARMYOUTHEAR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фермерская и сельская молодежь часто подвергается воздействию опасного шума на ферме и в рекреационных целях, и у них повышена распространенность вызванной шумом потери слуха. По оценкам, 2 миллиона детей и подростков в возрасте до 20 лет подвергаются воздействию опасного шума на ферме в качестве жителей фермы, семейных работников фермы, наемных рабочих, детей мигрантов или сезонных рабочих или посетителей фермы. Это воздействие шума начинается с раннего возраста и усугубляется частым воздействием рекреационного шума (например, вездеходов и огнестрельного оружия). Фермерская молодежь также имеет повышенную распространенность вызванной шумом потери слуха, постоянного и необратимого состояния, отрицательно влияющего на качество жизни пострадавшего человека, а также членов его семьи.
Хотя первичная профилактика предлагает наилучшие возможности для успеха, фермерская и сельская молодежь редко обслуживается администрацией по охране труда или другими программами по сохранению слуха. Хотя предыдущие тесты ограниченных образовательных программ, направленных на сохранение слуха среди небольших групп фермерской молодежи, продемонстрировали краткосрочный рост использования (или намерения использовать) средств защиты органов слуха, их влияние на эту группу населения было ограничено охватом программы и ее устойчивостью.
Целью этого проекта является тестирование инновационных программ обучения здоровью слуха, проводимых среди большой целевой группы, и определение эффективности и устойчивости этих программ в укреплении здоровья слуха среди молодежи на фермах и в сельской местности. В частности, этот проект включает в себя: а) только интерактивную программу «Дни безопасности», б) интерактивную программу «Дни безопасности», за которой следует интернет-бустер, и в) контроль без вмешательства. Этот тест предназначен для определения наиболее эффективного и устойчивого подхода к просвещению по вопросам здоровья слуха среди фермерской и сельской молодежи. Только с помощью эффективных и устойчивых программ обучения здоровью слуха можно расширить использование стратегий сохранения слуха, чтобы предотвратить вызванную шумом потерю слуха и другие негативные последствия воздействия сильного шума, а также улучшить качество жизни в этой группе высокого риска и недостаточно обслуживаемой.
Этот проект будет включать партнерство между Школой медсестер Мичиганского университета и крупной фермерской и сельской организацией по обучению безопасности молодежи для достижения целей проекта.
Это рандомизированное контролируемое исследование новаторских вмешательств на уровне сообщества предназначено для определения наиболее эффективного и устойчивого подхода к увеличению использования молодежью стратегий защиты органов слуха. Результаты этого исследования будут использованы для информирования будущих исследований и практических исследований по защите здоровья и безопасности фермерской и сельской молодежи. Ожидается, что последовательное использование стратегий сохранения слуха снизит уровень вызванной шумом потери слуха и других негативных последствий воздействия сильного шума, а также улучшит качество жизни в этой группе высокого риска и недостаточного обслуживания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- зачисление в 4 класс
- согласие родителей
- англоговорящий
- участие в мероприятии «Дни безопасности», включенном в кластерную выборку
Критерий исключения:
- (никто)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Интерактивный урок
Субъекты получат индивидуальную интерактивную образовательную программу для молодежи по вопросам здоровья слуха.
|
Участие в очной интерактивной молодежной образовательной программе на уровне сообщества, посвященной здоровью слуха (т. е. опасностям шума, риску потери слуха из-за шума, механизму повреждения внутреннего уха и профилактическим мерам)
Другие имена:
|
Активный компаратор: Интерактивный урок + веб-бустер
Субъекты получат индивидуальную интерактивную образовательную программу для молодежи по вопросам здоровья слуха, за которой последует образовательный бустер в Интернете.
|
Участие в очной интерактивной молодежной образовательной программе на уровне сообщества, посвященной здоровью слуха (т. е. опасностям шума, риску потери слуха из-за шума, механизму повреждения внутреннего уха и профилактическим мерам)
Другие имена:
Посещение образовательного веб-сайта, посвященного здоровью слуха.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контроль без вмешательства
Никаких вмешательств; только до и после мер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самооценка использования стратегий сохранения слуха (т. е. использование средств защиты органов слуха, уход от опасного шума или отказ от источников опасного шума) в условиях сильного шума
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Затраты, связанные с реализацией программы (т. е. время обучения, время в пути)
|
12 месяцев
|
Устойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рейтинг ключевых заинтересованных сторон способности программы поддерживать программу и ее преимущества с течением времени с использованием шкалы, подготовленной для этой цели.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marjorie C McCullagh, PhD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F037851-00
- R01DC013885 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .