대장내시경 중 편안한 대화: 환자 만족도에 대한 시험 (ComConEndo)
2015년 9월 28일 업데이트: Jeppe Thue Jensen
대장내시경 중 편안한 대화: 환자 만족도에 대한 무작위 대조 시험
대장내시경 중 편안한 대화가 환자 만족도, 순응도 및 통증 관리를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
대장내시경 중 편안한 대화가 환자 만족도, 순응도 및 통증 관리를 개선합니까?
대장 내시경 중 편안한 대화 또는 표준 의사 소통에 대한 무작위 통제 시험.
혼합 방법 모델을 사용하여 환자가 대장 내시경 중에 중요하거나 효과적인 대화로 간주하는 것을 명확히 하기 위해 질적 연구를 수행할 것입니다.
이후 무작위 대조 시험을 실시할 예정이며, 초기 연구 결과를 대장 내시경 중 대화에 활용할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Vilmann, MD
- 이메일: Peter.Vilmann@regionh.dk
연구 장소
-
-
Region H
-
Herlev, Region H, 덴마크, 2730
- 모병
- Endoscopy, Gastrounit, Herlev Hospital
-
연락하다:
- Jakob Hendel, MD
- 이메일: Jakob.Hendel@regionh.dk
-
수석 연구원:
- Jeppe Thue Jensen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 대장내시경
- 서면 정보 콘텐츠
제외 기준:
- ASA 클래스 4 이상
- BMI 40 이상
- 시술 전에 복용하는 진통제
- 임신 또는 모유 수유
- 펜타닐/미다졸람에 대한 알레르기
- 오피오이드의 일일 소비
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위로가 되는 대화
초기 질적 연구에 따른 대화.
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통증 관리, 주의 산만, 전환, 공감.
질적 연구 결과에 따라 다름.
절차 유형, 기간, 소견, 주요 지표, 진통제 치료 가능성, 절차 중단에 대한 정보.
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활성 비교기: 표준 통신
내시경 검사 이전 및 동안의 표준 정보.
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절차 유형, 기간, 소견, 주요 지표, 진통제 치료 가능성, 절차 중단에 대한 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 대장내시경 완료 후 평균 20분.
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척도와 같은 5점 리커트 설문지
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대장내시경 완료 후 평균 20분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차별 통증 관리
기간: 포함에서 완료 절차까지. 첫 측정부터 마지막 측정까지 평균 45분.
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Visual Analogue Scale을 사용하여 환자의 시술 전, 매 5분마다 및 시술 후 통증/불편감
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포함에서 완료 절차까지. 첫 측정부터 마지막 측정까지 평균 45분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-15001924
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