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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01387633
당뇨병에 대한 교육적 개입과 사회적 지원
2011년 7월 1일 업데이트: University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 가족의 사회적 지지를 바탕으로 당뇨병 환자를 위한 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
H0: 가족 구성원/간병인이 교육적 개입을 받는 교육 그룹에 참여하는 당뇨병 환자는 혈당 조절이 더 좋지 않습니다.
HA: 가족 구성원/간병인이 교육적 중재를 받는 교육 그룹에 참여하는 당뇨병 환자는 혈당 조절이 더 잘 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
- 모병
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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연락하다:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
- 전화번호: (55) 16 3602-3401
- 이메일: aepace@eerp.usp.br
-
수석 연구원:
- Ana Emilia Pace, Principal Investigator
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DM2를 가진 사람들
- 양성
- 최소 연령 40세
- 대화 가능
- 고급 합병증의 부족
제외 기준:
- 혈액 투석 치료
- 아마우로시스
- 뇌졸중 및/또는 심부전의 후유증
- 하지의 모든 수준에서 이전 절단
- 하지의 활동성 궤양
- 휠체어 및/또는 쓰레기를 탄 사람들
- 문화적 요인으로 인해 악기에 대한 이해가 부족한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 연락을 통한 교육 개입
전화 연락을 통한 당뇨병 환자의 가족/간병인을 위한 교육 중재
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가족/보호자의 경우: 전화연락은 가족/보호자가 원하는 요일과 시간에 이루어지며 연구기간 동안 필요하다고 판단되는 경우에는 연구자에게 수신자 부담 전화를 걸 수 있습니다.
디지털 전화 녹음기 PCTEL을 사용하여 주어진 오리엔테이션 등록을 보장하기 위해 전화 연락처가 녹음됩니다.
그리고 그들은 질문하고, 듣고, 알리는 기술을 포함하는 동기 부여 인터뷰 기술로 배치됩니다.
이를 위해 이러한 기술을 기반으로 하는 프로토콜은 당뇨병 대화 지도를 통해 그룹 세션에서 다루는 주제가 됩니다.
어조, 볼륨 및 명료도와 관련된 음성 품질과 인터뷰를 듣기 위한 기술 및 전략은 청력학자의 지도하에 작업됩니다.
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활성 비교기: 교육 개입 그룹
Diabetes Conversation Maps를 통한 당뇨병 환자를 위한 교육 중재 그룹.
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진성 당뇨병 환자의 경우: 사회적 인지 이론의 가정에 따라 이 이론과 일치하는 당뇨병 대화 지도를 통해 교육적 개입이 수행됩니다(ADA, 2007).
Diabetes Conversation Maps는 질병에 대한 학습 과정에 사람들을 참여시켜 정보를 보다 효과적으로 처리하고 당뇨병 관리에 대한 일상적인 결정을 내리는 데 사용할 수 있도록 하는 도구입니다.
이 도구는 참가자들 간의 역동적인 토론을 제공하기 위해 3~10명의 소그룹에서 사용하는 것이 좋습니다(ADA, 2007).
현재 다음과 같은 학습 맥락을 다루는 맵: 신체 및 당뇨병의 작용 방식, 건강한 식습관 및 신체 활동, 약물 치료 및 혈당 모니터링; 당뇨병 발의 인슐린 및 날씨 지도로 목표 달성은 브라질 포르투갈어로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소
기간: 21 마운트
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21 마운트
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공복 혈장 포도당
기간: 21 마운트
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21 마운트
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트리글리세리드
기간: 21 마운트
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21 마운트
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총 콜레스테롤 및 분수
기간: 21 마운트
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21 마운트
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미세알부민뇨
기간: 21 마운트
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21 마운트
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요소
기간: 21 마운트
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21 마운트
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크레아티닌
기간: 21 마운트
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21 마운트
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체질량 지수
기간: 21 마운트
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21 마운트
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허리 둘레
기간: 21 마운트
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21 마운트
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혈압
기간: 21 마운트
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21 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 자기효능감: 제2형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 관리 자기효능감 척도
기간: 21 마운트
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21 마운트
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당뇨병에 대한 지식: 당뇨병 지식(DKN-A)
기간: 21 마운트
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21 마운트
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약물 치료 순응도: 자가 보고식 약물 순응도 측정(Measure of Treatment Adherence - MTA)
기간: 21 마운트
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21 마운트
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자가 관리 준수: 당뇨병 자가 관리 활동 설문지 요약(SDSCA) ( 당뇨병 자가 관리 활동 설문지)
기간: 21 마운트
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21 마운트
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스트레스 인지 : Perceived Stress Scale(Perceived Stress Scale)
기간: 21 마운트
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21 마운트
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대처 방법: 대처 방법(Ways of Coping Scale)
기간: 21 마운트
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21 마운트
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질병 수용(질병 수용 척도)
기간: 21 마운트
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21 마운트
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사회적 지원에 대한 인식: 사회적 지원 네트워크 인벤토리
기간: 21 마운트
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21 마운트
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혈당 자가 모니터링
기간: 21 마운트
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21 마운트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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