Conversa reconfortante durante a colonoscopia: um estudo sobre a satisfação do paciente (ComConEndo)
28 de setembro de 2015 atualizado por: Jeppe Thue Jensen
Conversa reconfortante durante a colonoscopia: um estudo controlado randomizado sobre a satisfação do paciente
A conversa reconfortante durante a colonoscopia melhora a satisfação do paciente, a adesão e o controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A conversa reconfortante durante a colonoscopia melhora a satisfação do paciente, a adesão e o controle da dor.
Um estudo controlado randomizado sobre conversa reconfortante ou comunicação padrão durante a colonoscopia.
Usando um modelo de métodos mistos, um estudo qualitativo será conduzido para esclarecer o que os pacientes consideram uma conversa importante ou eficaz durante a colonoscopia.
A seguir, será realizado um estudo controlado randomizado, onde os resultados do estudo inicial serão utilizados na conversa durante a colonoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Region H
-
Herlev, Region H, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Endoscopy, Gastrounit, Herlev Hospital
-
Contato:
- Jakob Hendel, MD
- E-mail: Jakob.Hendel@regionh.dk
-
Investigador principal:
- Jeppe Thue Jensen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85
- Colonoscopia
- Conteúdo informado escrito
Critério de exclusão:
- ASA Classe 4 ou superior
- IMC 40 ou superior
- Analgésicos tomados antes do procedimento
- Gravidez ou amamentação
- Alergia ao Fentanil/Midazolam
- Consumo diário de opioides
- Não é possível preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conversa reconfortante
Conversação segundo o estudo qualitativo inicial.
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Manejo da dor, distração, diversão, empatia.
Depende dos resultados do estudo qualitativo.
Informações sobre o tipo de procedimento, duração, achados, principais marcos, possibilidade de tratamento analgésico, pausa no procedimento.
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Comparador Ativo: Comunicação padrão
Informações padrão antes e durante a endoscopia.
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Informações sobre o tipo de procedimento, duração, achados, principais marcos, possibilidade de tratamento analgésico, pausa no procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: em média 20 minutos após a conclusão da colonoscopia.
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Questionário com escala tipo Likert de 5 pontos
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em média 20 minutos após a conclusão da colonoscopia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo da dor pré-procedimento
Prazo: Da inclusão ao procedimento concluído. Em média 45 minutos da primeira à última medição.
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Dor/desconforto antes, a cada 5 minutos e pós-procedimento com pacientes usando a Escala Visual Analógica
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Da inclusão ao procedimento concluído. Em média 45 minutos da primeira à última medição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-15001924
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