Lohduttavaa keskustelua kolonoskopian aikana: potilastyytyväisyystutkimus (ComConEndo)
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jeppe Thue Jensen
Lohduttavaa keskustelua kolonoskopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilastyytyväisyydestä
Parantaako lohdullinen keskustelu kolonoskopian aikana potilaiden tyytyväisyyttä, hoitomyöntyvyyttä ja kivunhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantaako lohdullinen keskustelu kolonoskopian aikana potilaiden tyytyväisyyttä, hoitomyöntyvyyttä ja kivunhallintaa.
Satunnaistettu kontrolloitu koe lohduttavasta keskustelusta tai tavallisesta viestinnästä kolonoskopian aikana.
Sekamenetelmien mallilla tehdään kvalitatiivinen tutkimus, jossa selvitetään, mitä potilaat pitävät tärkeänä tai tehokkaana keskusteluna kolonoskopian aikana.
Tämän jälkeen suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa alkuperäisen tutkimuksen tuloksia hyödynnetään keskustelussa kolonoskopian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region H
-
Herlev, Region H, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Endoscopy, Gastrounit, Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Hendel, MD
- Sähköposti: Jakob.Hendel@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Jeppe Thue Jensen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85
- Kolonoskopia
- Tietoista kirjallista sisältöä
Poissulkemiskriteerit:
- ASA Class 4 tai korkeampi
- BMI 40 tai enemmän
- Ennen toimenpidettä otettu kipulääkkeet
- Raskaus tai imetys
- Allergia fentanyylille/midatsolaamille
- Opioidien päivittäinen kulutus
- Kyselyä ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lohduttavaa keskustelua
Keskustelu alustavan kvalitatiivisen tutkimuksen mukaan.
|
Kivun hallinta, häiriötekijä, harhautus, empatia.
Riippuu laadullisista tutkimustuloksista.
Tietoja toimenpiteen tyypistä, kestosta, löydöksistä, tärkeimmistä maamerkeistä, analgeettisen hoidon mahdollisuudesta, tauosta toimenpiteessä.
|
|
Active Comparator: Vakioviestintä
Vakiotiedot ennen endoskopiaa ja sen aikana.
|
Tietoja toimenpiteen tyypistä, kestosta, löydöksistä, tärkeimmistä maamerkeistä, analgeettisen hoidon mahdollisuudesta, tauosta toimenpiteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia kolonoskopian päättymisen jälkeen.
|
Kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla
|
keskimäärin 20 minuuttia kolonoskopian päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpidekohtainen kivunhallinta
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä päätökseen. Keskimäärin 45 minuuttia ensimmäisestä viimeiseen mittaukseen.
|
Kipu/epämukavuus ennen toimenpidettä, 5. minuutin välein ja toimenpiteen jälkeen potilailla, jotka käyttävät visuaalista analogista asteikkoa
|
Sisällyttämisestä päätökseen. Keskimäärin 45 minuuttia ensimmäisestä viimeiseen mittaukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15001924
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .