PoreSkin의 임상적 평가
2015년 6월 29일 업데이트: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
PoreSkin의 임상적 평가: 인간 무세포 진피 매트릭스
출라롱콘 대학교 의과대학에서 제조한 인간 무세포 진피 기질(hADM)인 PoreSkin은 태국에서 개발된 최초의 인간 진피 대체물입니다.
피부 수축 감소를 목표로 하는 영구적인 진피 대체제입니다.
이 연구의 목적은 PoreSkin의 내구성 및 미용 커버리지를 달성하는 안전성과 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 화상 흉터 구축 및 비대성 흉터가 있는 18-60세
제외 기준:
- 면역억제요법을 받고 있다
- 면역손상 숙주(DM, HIV 감염)
- 영양실조의 증거
- 활동성 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
인간 무세포 진피 매트릭스인 PoreSkin을 흉터 구축 치료에 사용했습니다.
|
인간 무세포 진피 매트릭스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생착률
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 국소 합병증
기간: 1 개월
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홍반, 감염, 발열 및 이식 거부
|
1 개월
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최종 미용 결과
기간: 1 개월
|
밴쿠버 흉터 척도로 평가
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 283/52
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