Valutazione clinica di PoreSkin
29 giugno 2015 aggiornato da: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Valutazione clinica di PoreSkin: una matrice dermica acellulare umana
PoreSkin, una matrice dermica acellulare umana (hADM) prodotta dalla Facoltà di Medicina dell'Università di Chulalongkorn, è il primo sostituto dermico umano sviluppato in Thailandia.
È un sostituto dermico permanente che mira a ridurre la contrattura della pelle.
L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e la capacità di ottenere una copertura duratura e cosmetica di PoreSkin.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine
- 18-60 anni con contrattura da ustione e cicatrice ipertrofica
Criteri di esclusione:
- In corso di terapia immunosoppressiva
- Ospite immunocompromesso (DM, infetto da HIV)
- Prove di malnutrizione
- Malignità attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
PoreSkin, una matrice dermica acellulare umana, è stata utilizzata per il trattamento della contrattura della cicatrice
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una matrice dermica acellulare umana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di attecchimento
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventuali complicazioni locali
Lasso di tempo: 1 mese
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eritema, infezione, febbre e rigetto dell'innesto
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1 mese
|
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il risultato estetico finale
Lasso di tempo: 1 mese
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valutata dalla scala Vancouver Scar
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 283/52
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