비정상적인 고차 운동 처리의 관점에서 Dystonia의 Parieto-Motor 네트워크에서 가소성을 개발하는 경향
비정상적인 고차 운동 처리의 관점에서 근긴장이상 환자의 정수리 운동 네트워크에서 가소성을 발달시키는 경향
배경:
- 디스토니아가 있는 사람들은 통제할 수 없는 근육 수축이 있습니다. 이는 느리고 반복적인 동작 또는 비정상적인 자세를 유발합니다. 근긴장이상이 있는 사람은 뇌의 특정 부분에 이상이 있습니다. 연구자들은 작가의 경련과 경부 긴장 이상증이 있는 사람들의 두 가지 다른 뇌 영역의 활동을 연구하기를 원합니다.
목적:
- 근긴장이상이 있는 사람의 뇌 활동을 건강한 사람의 뇌 활동과 비교합니다.
적임:
- 18~65세의 오른손잡이로서 자궁경부 근긴장이상 또는 작가의 경련이 있는 사람.
- 같은 나이의 건강한 지원자.
설계:
- 참가자는 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 오른 손잡이 또는 왼손잡이에 관한 질문에 답할 것입니다.
- 연구 방문 1에서 참가자는 다음을 수행합니다.<TAB>
- 신경학적 검사를 받습니다.
- 그들의 질병이 그들의 일상 활동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문에 답하십시오.
- 구조적 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받습니다. 참가자는 <TAB>을 금속 실린더 안팎으로 밀어 넣을 수 있는 테이블 위에 눕습니다. 이것은 강한 자기장으로 둘러싸여 있습니다.
- 2가지 간단한 컴퓨터 작업을 수행합니다.
- 연구 방문 2:
- 참가자는 머리의 2곳에서 경두개 자기 자극(TMS)을 받게 됩니다. 두 개의 와이어 코일이 두피에 고정됩니다. 짧은 전류는 뇌 활동에 영향을 미치는 자기 펄스를 생성합니다. 얼굴, 팔 또는 다리의 근육이 경련을 일으킬 수 있습니다. 참가자는 TMS 중에 특정 근육을 긴장시키거나 간단한 작업을 수행해야 할 수 있습니다. 그들은 TMS로 인한 불편함을 평가하도록 요청받을 수 있습니다.
- 오른손의 근육 활동은 그 손의 피부에 부착된 전극에 의해 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 프로토콜의 목적은 이중 사이트 경두개 자기 자극(TMS)을 기반으로 하는 가소성 유도 프로토콜을 사용하여 전기 생리학적 연구를 수행하여 근긴장 이상증의 병태생리학에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 우리는 근긴장 이상 환자가 parieto-motor 네트워크에서 가소성 유도에 대한 반응성을 향상시켰다고 가정합니다. 이러한 강화된 가소성의 임상적 중요성은 가소성 측정을 고차 운동 처리를 포함하고 두정엽 피질을 포함하는 두 가지 작업에 대한 피험자의 수행과 연관시켜 평가할 것입니다.
연구 인구
이 연구는 parieto-motor network(PAR 연구)를 탐구할 것입니다. 각 연구에는 2개의 독립군이 있습니다. 다른 하나는 경추 근긴장이상(CD) 환자를 연령에 맞는 HV와 비교할 것입니다. PAR 연구의 파워 분석은 각 팔에 17명의 환자와 17명의 건강한 지원자를 등록해야 하며 탈락을 설명하기 위해 추가로 3명이 추가되어야 함을 나타냅니다. 따라서 환자 그룹당 최대 20명의 피험자를 요청하고 대조군에는 40명의 피험자를 요청합니다.
설계
피험자는 1회의 스크리닝 방문과 2회의 외래 환자 연구 방문을 위해 올 것입니다. 첫 번째 연구 방문 동안 환자는 근긴장이상에 대해 임상적으로 점수를 매길 것입니다. 그들은 또한 자극 세션 중에 정수리 표적을 찾기 위해 구조적 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. 적어도 24시간 후, 연구 방문 2 동안 피험자는 TMS를 받게 됩니다. 손 근육의 TMS 유도 근전도(EMG) 활동은 운동 유발 전위(MEP)로 기록됩니다. 단일 TMS 충격을 사용하여 오른쪽 첫 번째 등골간(FDI) 근육 MEP에 대한 입력-출력(I-O) 곡선을 기준선에서 측정합니다. 그런 다음 피험자는 후두정엽(PP) 피질과 일차 운동 피질(M1)을 연결하는 경로에서 가소성을 유도하는 것을 목표로 하는 가소성 유도 프로토콜을 받게 됩니다. 이를 위해 경두개 자극이 PP 피질의 왼쪽 각회와 왼쪽 M1에 반복적으로(100쌍) 적용됩니다. 개입 종료 시 I-O 곡선은 다음 50분 동안 다시 측정됩니다.
결과 측정
I-O 곡선에서 MEP의 진폭은 TMS 자극의 함수로서 피질척수 흥분성에 대한 정보를 제공합니다. 주요 결과 측정은 시간에 대한 MEP 크기의 상대적인 변화입니다(가소성 개입 전과 후 15-20분). MEP 크기의 차이는 T 테스트를 사용하여 HV와 환자 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
- 환자의 경우: 자궁경부 근긴장이상(PAR-CD) 또는 작가 경련(PAR-WC) 진단이 확인되었습니다.
- 항콜린제 및/또는 벤조디아제핀으로 치료받는 환자의 경우, 연구 참여 전 개별 약물의 최소 5 혈장 반감기 기간 동안(트리헥시페니딜의 경우 2일) 이러한 약물을 기꺼이 그리고 안전하게 중단할 수 있어야 합니다. 혈장 반감기는 약 4시간, 반감기가 18-50시간인 클로나제팜의 경우 12일).
- HV의 경우: 운동 또는 감각 시스템에 영향을 미치는 근긴장이상 또는 기타 신경학적 장애가 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 조사자(들)의 판단에 따라 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 환자를 제외합니다.
- 지발성 운동 이상증을 포함한 이차성 근긴장 이상증.
- 떨림이 단독 또는 주요 이상인 근긴장 떨림.
- 보툴리눔 독소 치료 < 방문 3개월 전.
다음 중 하나는 연구에서 환자 또는 건강한 대조군을 제외합니다.
- 지난 6개월 이내의 과거력만을 기반으로 한 불법 약물 사용. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용을 가진 사람들을 제외하려는 의도입니다.
- 여성의 경우 일주일에 7잔, 남성의 경우 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 스스로 보고했습니다.
- 신경학적 검사에서 이상 소견(환자군의 근긴장이상 제외).
- 뇌종양, 뇌졸중, 몇 초 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 간질 또는 발작의 병력 또는 현재.
- 주요 우울증 또는 모든 주요 정신 장애(축 I 장애)의 현재 진단.
- 근긴장이상 이외의 신경학적 장애의 현재 진단.
- 심장 박동기, 심장 내 라인, 이식된 펌프 또는 자극기 또는 눈이나 두개골 내부의 금속 물체의 존재. 치아 충전재 및 치아 교정기는 허용됩니다.
- 알려진 청력 상실.
- 두피 상처 또는 두피 감염을 엽니다.
- 현재 임신.
- 연구 당시 또는 연구 전 12일 이내에 벤조디아제핀을 복용함.
- 연구 시점 또는 연구 전 2일 이내에 항콜린제를 복용합니다.
- 연구 시점 또는 연구 전 2주 이내에 이미프라민, 아미트립틸린, 독세핀, 노르트립틸린, 마프로틸린, 클로르프로마진, 포스카넷, 간시클로비르, 리토나비르, 암페타민, 케타민, 감마-하이드록시부티레이트(GHB), 테오필린, 미안세린, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 시탈로프람, 레복세틴, 벤라팍신, 둘록세틴, 부프로피온, 미르타자핀, 플루페나진, 피모자이드, 할로페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 아리피프라졸 , 지프라시돈, 리스페리돈, 클로로퀸, 메플로퀸, 이미페넴, 페니실린, 암피실린, 세팔로스포린, 메트로니다졸, 이소니아지드, 레보플록사신, 사이클로스포린, 클로람부실, 빈크리스틴, 메토트렉세이트, 시토신 아라비노사이드, BCNU, 리튬, 항히스타민제 및 교감신경흥분제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAR-CD
CD 및 연령/성별 일치 HV 컨트롤
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0.1 Hz의 주파수에서 자극기 출력의 0에서 100%(5% 간격으로 증가)까지 무작위 순서로 강도의 단일 TMS 펄스.
세 개의 펄스가 각 강도로 전달됩니다.
MEP가 기록되고 진폭이 해당 자극 강도에 대해 플롯됩니다.
이 곡선은 세 가지 중요한 매개변수를 제공합니다. (a) S50 강도(최대 크기의 MEP 50%를 얻는 강도); (b) 추정 휴지 운동 역치(RMT): 기울기에 대한 접선이 x축과 교차하는 가로 좌표; 및 (c) 최대 MEP(평원 값).
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실험적: PAR-WC
화장실 및 연령/성별 일치 HV 컨트롤
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0.1 Hz의 주파수에서 자극기 출력의 0에서 100%(5% 간격으로 증가)까지 무작위 순서로 강도의 단일 TMS 펄스.
세 개의 펄스가 각 강도로 전달됩니다.
MEP가 기록되고 진폭이 해당 자극 강도에 대해 플롯됩니다.
이 곡선은 세 가지 중요한 매개변수를 제공합니다. (a) S50 강도(최대 크기의 MEP 50%를 얻는 강도); (b) 추정 휴지 운동 역치(RMT): 기울기에 대한 접선이 x축과 교차하는 가로 좌표; 및 (c) 최대 MEP(평원 값).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간과 관련하여 S50에서 MEP 크기(PAS 개입 전 및 후 15-20분)
기간: ~ 내내
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EMG 신호에서 MEP의 크기는 TMS 자극의 함수로서 피질척수 흥분성에 대한 정보를 제공합니다.
PAS 개입 종료 후 평균 MEP의 증가는 정수리 피질 또는 소뇌를 M1에 연결하는 경로에서 LTP와 유사한 가소성의 발달을 의미합니다.
감소는 LTD와 같은 가소성의 발달을 의미합니다.
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~ 내내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Cho, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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기타 연구 ID 번호
- 150167
- 15-N-0167
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