Taipumus kehittää plastisuutta parieto-moottoriverkoissa Dystoniassa epänormaalin korkealuokkaisen moottorin prosessoinnin näkökulmasta
Taipumus kehittää plastisuus parietomotorisessa verkossa Dystoniassa epänormaalin korkealuokkaisen moottorin prosessoinnin näkökulmasta
Tausta:
- Ihmisillä, joilla on dystonia, on lihasten supistuksia, joita he eivät voi hallita. Nämä aiheuttavat hitaita, toistuvia liikkeitä tai epänormaaleja asentoja. Dystoniasta kärsivillä ihmisillä on poikkeavuuksia tietyissä aivojen osissa. Tutkijat haluavat tutkia kahden eri aivoalueen toimintaa ihmisillä, joilla on kirjailijakramppi ja kohdunkaulan dystonia.
Tavoite:
- Vertaa dystoniaa sairastavien ihmisten aivotoimintaa terveiden ihmisten aivotoimintaan.
Kelpoisuus:
- Oikeakätiset 18–65-vuotiaat, joilla on kohdunkaulan dystonia tai kirjailijakrampi.
- Terveet vapaaehtoiset saman ikäiset.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella. He vastaavat kysymyksiin oikea- tai vasenkätisyydestä.
- Opintovierailulla 1 osallistujat:<TAB>
- Käy neurologisessa tutkimuksessa.
- Vastaa kysymyksiin siitä, kuinka heidän sairautensa vaikuttaa heidän päivittäiseen toimintaansa.
- Tee rakenteellinen magneettikuvaus (MRI). Osallistujat makaavat pöydällä, joka voi liukua <TAB>sisään ja ulos metallisylinteristä. Tätä ympäröi voimakas magneettikenttä.
- Tee 2 yksinkertaista tietokonetehtävää.
- Opintokäynnillä 2:
- Osallistujat saavat transkraniaaliset magneettistimulaatiot (TMS) kahdessa paikassa päässä. Kaksi lankakelaa pidetään päänahassa. Lyhyt sähkövirta luo magneettisen pulssin, joka vaikuttaa aivojen toimintaan. Kasvojen, käsivarsien tai jalkojen lihakset voivat nykiä. Osallistujat saattavat joutua jännittämään tiettyjä lihaksia tai tekemään yksinkertaisia tehtäviä TMS:n aikana. Heitä voidaan pyytää arvioimaan TMS:n aiheuttamat epämukavuudet.
- Oikean käden lihasten aktiivisuus tallennetaan kyseisen käden ihoon kiinnitetyillä elektrodeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän protokollan tarkoituksena on parantaa ymmärrystä dystonian patofysiologiasta suorittamalla sähköfysiologinen tutkimus käyttämällä plastisuusinduktioprotokollia, jotka perustuvat kaksipaikkaiseen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS). Oletamme, että dystonisilla potilailla on parietomotorisen verkon parietomotorisen verkon parieto-motoristen verkostojen parieto-motoristen verkostojen parieto-motoristen verkostojen parieto-motoristen verkostojen parieto-motoristen verkostojen parietoimiskyvyn parantuminen. Tällaisen lisääntyneen plastisuuden kliininen merkitys arvioidaan korreloimalla plastisuusmittaukset koehenkilöiden suoritukseen kahdessa tehtävässä, jotka liittyvät korkealuokkaiseen motoriseen prosessointiin ja joihin liittyy parietaalinen aivokuori.
Tutkimuspopulaatio
Tämä tutkimus tutkii parietomotorista verkkoa (PAR-tutkimus). Kussakin tutkimuksessa on kaksi riippumatonta haaraa: toisessa verrataan potilaita, joilla on kirjailijakrampi (WC) ja ikään sopivia terveitä vapaaehtoisia (HV); ja toisessa verrataan kohdunkaulan dystoniaa (CD) sairastavia potilaita ikään sopiviin HV-sairauksiin. PAR-tutkimuksen tehoanalyysi osoittaa, että meidän on rekisteröitävä 17 potilasta ja 17 tervettä vapaaehtoista kumpaankin haaraan, ja lisäksi 3 on lisättävä poistumisten vuoksi. Siksi pyydämme enintään 20 koehenkilöä potilasryhmää kohden ja 40 koehenkilöä kontrolliryhmiin.
Design
Koehenkilöt tulevat yhdelle seulontakäynnille ja kahdelle avohoidon opintokäynnille. Ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana potilaille pisteytetään kliinisesti dystonia. Heille tehdään myös rakenteellinen magneettikuvaus (MRI) parietaalisen kohteen paikallistamiseksi stimulaatioistunnon aikana. Vähintään 24 tuntia myöhemmin, toisen opintokäynnin aikana, koehenkilöt saavat TMS:n. Käsien lihasten TMS-indusoitu elektromyografinen (EMG) aktiivisuus kirjataan moottorin aiheuttamina potentiaalina (MEP). Yksittäisten TMS-iskujen avulla mittaamme lähtötilanteessa tulo-lähtökäyrän (I-O) oikeanpuoleisille ensimmäisille selkäluun välisille (FDI) lihaksille. Sitten koehenkilöt saavat plastisuuden induktioprotokollan, jonka tarkoituksena on indusoida plastisuus polussa, joka yhdistää posteriorin parietaalisen (PP) aivokuoren ja ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1). Tätä tarkoitusta varten transkraniaalista stimulaatiota sovelletaan toistuvasti (100 paria) vasempaan kulmakipuun PP-kuoressa ja vasemmalle M1:lle. Intervention lopussa I-O-käyrä mitataan uudelleen seuraavan 50 minuutin aikana.
Tulostoimenpiteet
MEP:ien amplitudi I-O-käyrissä antaa tietoa kortikospinaalisesta kiihottavuudesta TMS-stimulaation funktiona. Ensisijainen tulosmitta on MEP:n koon suhteellinen muutos ajan suhteen (ennen plastisuusinterventiota ja 15-20 minuuttia sen jälkeen). MEP-koon eroa verrataan HV- ja potilasryhmien välillä T-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-65 vuoden iässä
- Oikeakätinen
- englantia puhuva
- Vain potilaille: vahvistettu kohdunkaulan dystonia (PAR-CD) tai kirjoittajakrampi (PAR-WC) diagnoosi.
- Potilaiden, joita hoidetaan antikolinergisilla lääkkeillä ja/tai bentsodiatsepiineilla, on oltava halukkaita ja turvallisesti voitava pidättäytyä näistä lääkkeistä vähintään 5 yksittäisen lääkkeen puoliintumisajan plasmassa ennen tutkimukseen osallistumista (2 päivää triheksifenidyylille, jolla on puoliintumisaika plasmassa noin 4 tuntia; 12 päivää klonatsepaamilla, jonka puoliintumisaika on 18-50 tuntia).
- Vain HV:t: dystonian tai muun neurologisen häiriön puuttuminen, jolla on mitään vaikutusta motorisiin tai aistijärjestelmiin
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä tutkijan (tutkijien) arvion perusteella.
POISTAMISKRITEERIT:
Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaat pois tutkimuksesta:
- Toissijaiset dystonian muodot, mukaan lukien tardiivi dyskinesia.
- Dystoninen vapina, jossa vapina on ainoa tai pääasiallinen poikkeavuus.
- Botuliinitoksiinihoito < 3 kuukautta ennen käyntiä.
Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaat tai terveet kontrollit pois tutkimuksesta:
- Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana pelkästään historian perusteella. Tarkoituksena on sulkea pois ne, jotka käyttävät huumeita, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Naisilla itse ilmoittama alkoholijuomien kulutus 7 kertaa viikossa ja miehillä >14 alkoholijuomaa viikossa.
- Epänormaalit löydökset neurologisessa tutkimuksessa (muut kuin dystonia potilasryhmässä).
- Aiempi tai nykyinen aivokasvain, aivohalvaus, pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > muutaman sekunnin ajan, epilepsia tai kohtaukset.
- Nykyinen vakavan masennuksen tai minkä tahansa vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi (akselin I häiriöt).
- Nykyinen diagnoosi muusta neurologisesta häiriöstä kuin dystoniasta.
- Tahdistimen, sydämensisäisten linjojen, implantoitujen pumppujen tai stimulaattoreiden tai metalliesineiden läsnäolo silmän tai kallon sisällä. Hampaiden täytteet ja hammasraudat ovat sallittuja.
- Tunnettu kuulonalenema.
- Avoimet päänahan haavat tai päänahan tulehdus.
- Nykyinen raskaus.
- Bentsodiatsepiinien ottaminen tutkimuksen aikana tai 12 päivän sisällä ennen tutkimusta.
- Antikolinergisten lääkkeiden ottaminen tutkimuksen aikana tai 2 päivää ennen tutkimusta.
- Ota tutkimuksen aikana tai 2 viikkoa ennen tutkimusta mitä tahansa lääkettä, joka toimii keskushermostoa stimuloivana tai jonka tiedetään alentavan kohtauskynnystä, mukaan lukien imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, ketamiini, gamma-hydroksibutyraatti (GHB), teofylliini, mianseriini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, reboksetiini, venlafaksiini, pipratsolique, duloksetiini, pipratsolipii, duloksetiini, bupropioni, flufanatsapiini , tsiprasidoni, risperidoni, klorokiini, meflokiini, imipeneemi, penisilliini, ampisilliini, kefalosporiinit, metronidatsoli, isoniatsidi, levofloksasiini, siklosporiini, klorambusiili, vinkristiini, metotreksaatti, sytosiiniarabinosidi, sytosiiniarabinosidi,,, ja BC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAR-CD
CD ja ikä/sukupuoli vastaavat HV-kontrollia
|
yksittäiset TMS-pulssit intensiteetillä satunnaisessa järjestyksessä 0 - 100 % (nousevat 5 % välein) stimulaattorin ulostulosta 0,1 Hz:n taajuudella.
Jokaisella intensiteetillä annetaan kolme pulssia.
MEP:t kirjataan ja niiden amplitudit piirretään vastaavan stimulaation intensiteetin funktiona.
Tämä käyrä tarjoaa kolme merkittävää parametria: (a) S50-intensiteetti (intensiteetti, jolle saamme MEP 50 % sen enimmäiskoosta); (b) arvioitu lepomoottorikynnys (RMT): abskissa, jossa kaltevuuden tangentti leikkaa x-akselin; ja c) suurin MEP (tasannearvo).
|
|
Kokeellinen: PAR-WC
WC ja ikä/sukupuoli vastaavat HV-kontrollia
|
yksittäiset TMS-pulssit intensiteetillä satunnaisessa järjestyksessä 0 - 100 % (nousevat 5 % välein) stimulaattorin ulostulosta 0,1 Hz:n taajuudella.
Jokaisella intensiteetillä annetaan kolme pulssia.
MEP:t kirjataan ja niiden amplitudit piirretään vastaavan stimulaation intensiteetin funktiona.
Tämä käyrä tarjoaa kolme merkittävää parametria: (a) S50-intensiteetti (intensiteetti, jolle saamme MEP 50 % sen enimmäiskoosta); (b) arvioitu lepomoottorikynnys (RMT): abskissa, jossa kaltevuuden tangentti leikkaa x-akselin; ja c) suurin MEP (tasannearvo).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEP-koko S50 ajan suhteen (ennen ja 15-20 min sen jälkeen)
Aikaikkuna: kaikkialla
|
MEP:n koko EMG-signaalissa antaa tietoa kortikospinaalisesta kiihottavuudesta TMS-stimulaation funktiona.
Keskimääräisen MEP:n nousu PAS-intervention päättymisen jälkeen tarkoittaa LTP:n kaltaisen plastisuuden kehittymistä reitillä, joka yhdistää parietaalisen aivokuoren tai pikkuaivot M1:een.
Väheneminen merkitsisi LTD:n kaltaisen plastisuuden kehittymistä.
|
kaikkialla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Joo Cho, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150167
- 15-N-0167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .