Propensione a sviluppare plasticità nelle reti parieto-motorie nella distonia dal punto di vista dell'elaborazione motoria anormale di ordine elevato
Propensione a sviluppare la plasticità nella rete parietomotoria nella distonia dal punto di vista dell'elaborazione motoria anormale di ordine superiore
Sfondo:
- Le persone con distonia hanno contrazioni muscolari che non possono controllare. Questi causano movimenti lenti e ripetuti o posture anormali. Le persone con distonia hanno anomalie in alcune parti del cervello. I ricercatori vogliono studiare l'attività di due diverse aree del cervello nelle persone con crampi dello scrittore e distonia cervicale.
Obbiettivo:
- Confrontare l'attività cerebrale nelle persone con distonia con quella nelle persone sane.
Eleggibilità:
- Destrimani di età compresa tra 18 e 65 anni con distonia cervicale o crampo dello scrittore.
- Volontari sani della stessa età.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico. Risponderanno a domande sull'essere destrimani o mancini.
- Alla visita di studio 1, i partecipanti:<TAB>
- Fai un esame neurologico.
- Rispondi alle domande su come la loro malattia influisce sulle loro attività quotidiane.
- Sottoponiti a una risonanza magnetica strutturale (MRI). I partecipanti giaceranno su un tavolo che può scorrere <TAB> dentro e fuori da un cilindro di metallo. Questo è circondato da un forte campo magnetico.
- Esegui 2 semplici attività al computer.
- Alla visita di studio 2:
- I partecipanti avranno stimolazioni magnetiche transcraniche (TMS) in 2 punti sulla testa. Due bobine di filo saranno tenute sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica crea un impulso magnetico che influenza l'attività cerebrale. I muscoli del viso, del braccio o della gamba potrebbero contrarsi. I partecipanti potrebbero dover contrarre determinati muscoli o svolgere compiti semplici durante la TMS. Potrebbe essere chiesto loro di valutare qualsiasi disagio causato dalla TMS.
- L'attività muscolare nella mano destra sarà registrata da elettrodi attaccati alla pelle di quella mano.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Lo scopo di questo protocollo è migliorare la comprensione della fisiopatologia della distonia eseguendo uno studio elettrofisiologico utilizzando protocolli di induzione della plasticità basati sulla stimolazione magnetica transcranica a doppio sito (TMS). Ipotizziamo che i pazienti distonici abbiano una maggiore reattività all'induzione della plasticità nella rete parieto-motoria. Il significato clinico di tale maggiore plasticità sarà valutato correlando le misure di plasticità con le prestazioni dei soggetti su due compiti che coinvolgono l'elaborazione motoria di ordine elevato e che coinvolgono la corteccia parietale.
Popolazione di studio
Questo studio esplorerà la rete parieto-motoria (studio PAR). Ci saranno due bracci indipendenti in ogni studio: uno confronterà i pazienti con crampi dello scrittore (WC) e volontari sani della stessa età (HV); e l'altro confronterà i pazienti con distonia cervicale (CD) con HV di pari età. L'analisi della potenza dello studio PAR indica che dobbiamo arruolare 17 pazienti e 17 volontari sani in ciascun braccio, con altri 3 aggiunti per tenere conto degli abbandoni. Pertanto, richiediamo un massimo di 20 soggetti per gruppo di pazienti e 40 soggetti per i gruppi di controllo.
Progetto
I soggetti verranno per una visita di screening e due visite di studio ambulatoriali. Durante la prima visita di studio i pazienti verranno valutati clinicamente per la distonia. Saranno inoltre sottoposti a risonanza magnetica strutturale (MRI) per localizzare il bersaglio parietale durante la sessione di stimolazione. Almeno 24 ore dopo, durante la visita di studio due, i soggetti riceveranno TMS. L'attività elettromiografica (EMG) indotta da TMS dei muscoli delle mani sarà registrata come potenziali evocati motori (MEP). Utilizzando singoli shock TMS, misureremo al basale la curva input-output (I-O) per i deputati del primo muscolo interosseo dorsale destro (FDI). Quindi, i soggetti riceveranno un protocollo di induzione della plasticità che mira a indurre plasticità nel percorso che collega la corteccia parietale posteriore (PP) e la corteccia motoria primaria (M1). A tal fine, la stimolazione transcranica verrà applicata ripetutamente (100 coppie) al giro angolare sinistro nella corteccia PP ea M1 sinistro. Al termine dell'intervento verrà misurata nuovamente la curva I-O nei successivi 50 minuti.
Misure di risultato
L'ampiezza dei MEP nelle curve I-O fornisce informazioni sull'eccitabilità corticospinale in funzione della stimolazione TMS. La misura dell'esito primario sarà il cambiamento relativo della dimensione del MEP rispetto al tempo (prima e 15-20 minuti dopo l'intervento di plasticità). La differenza nella dimensione del MEP verrà confrontata tra i gruppi HV e pazienti utilizzando un test T.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Destro
- parlando inglese
- Solo per i pazienti: diagnosi confermata di distonia cervicale (PAR-CD) o crampo dello scrittore (PAR-WC).
- Per i pazienti trattati con anticolinergici e/o benzodiazepine, devono essere disposti e in grado di astenersi in sicurezza da uno qualsiasi di questi farmaci per un periodo di almeno 5 emivite plasmatiche del singolo farmaco prima della partecipazione allo studio (2 giorni per il triesifenidile che ha un'emivita plasmatica di circa 4 ore; 12 giorni, per il clonazepam che ha un'emivita di 18-50 ore).
- Solo per HV: assenza di distonia o altri disturbi neurologici con qualsiasi effetto sul sistema motorio o sensoriale
- Capacità di dare il consenso informato
- Capacità di rispettare tutte le procedure dello studio, sulla base del giudizio dello/degli sperimentatore/i.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà i pazienti dallo studio:
- Forme secondarie di distonia, inclusa la discinesia tardiva.
- Tremore distonico in cui il tremore è l'unica o principale anomalia.
- Trattamento con tossina botulinica <3 mesi prima della visita.
Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà i pazienti o i controlli sani dallo studio:
- Uso illegale di droghe negli ultimi 6 mesi basato solo sull'anamnesi. L'intento è quello di escludere coloro che fanno uso di droghe che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Consumo autodichiarato di 7 bevande alcoliche a settimana per le donne e >14 bevande alcoliche a settimana per gli uomini.
- Reperti anomali all'esame neurologico (diversi dalla distonia nel gruppo di pazienti).
- Tumore cerebrale in corso o in corso, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza > pochi secondi, epilessia o convulsioni.
- Diagnosi attuale di depressione maggiore o qualsiasi disturbo mentale maggiore (disturbi dell'asse I).
- Diagnosi attuale di disturbo neurologico diverso dalla distonia.
- Presenza di pacemaker, linee intracardiache, pompe o stimolatori impiantati o oggetti metallici all'interno dell'occhio o del cranio. Sono consentite otturazioni dentali e apparecchi ortodontici.
- Perdita dell'udito nota.
- Ferite aperte del cuoio capelluto o infezione del cuoio capelluto.
- Gravidanza in corso.
- Assunzione di benzodiazepine al momento dello studio o entro 12 giorni prima dello studio.
- Assunzione di anticolinergici al momento dello studio o entro 2 giorni prima dello studio.
- Assunzione al momento dello studio o entro 2 settimane prima dello studio di qualsiasi farmaco che agisce come stimolante del sistema nervoso centrale o che è noto per abbassare la soglia convulsiva, inclusi imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetamine, ketamina, gamma-idrossibutirrato (GHB), teofillina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropione, mirtazapina, flufenazina, pimozide, aloperidolo, olanzapina, quetiapina, aripiprazolo , ziprasidone, risperidone, clorochina, meflochina, imipenem, penicillina, ampicillina, cefalosporine, metronidazolo, isoniazide, levofloxacina, ciclosporina, clorambucile, vincristina, metotrexato, citosina arabinoside, BCNU, litio, antistaminici e simpaticomimetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PAR-CD
CD e controllo HV abbinato per età/sesso
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singoli impulsi TMS a intensità in ordine casuale da 0 a 100% (in aumento a intervalli del 5%) dell'uscita dello stimolatore a una frequenza di 0,1 Hz.
Verranno erogati tre impulsi per ciascuna intensità.
I MEP saranno registrati e le loro ampiezze saranno tracciate rispetto alla corrispondente intensità di stimolazione.
Questa curva fornirà tre parametri significativi: (a) intensità S50 (intensità per la quale otteniamo un MEP 50% della sua dimensione massima); (b) soglia motoria a riposo stimata (RMT): l'ascissa dove la tangente alla pendenza incrocia l'asse x; e (c) il massimo MEP (valore di plateau).
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Sperimentale: PAR-WC
WC e controllo HV abbinato per età/sesso
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singoli impulsi TMS a intensità in ordine casuale da 0 a 100% (in aumento a intervalli del 5%) dell'uscita dello stimolatore a una frequenza di 0,1 Hz.
Verranno erogati tre impulsi per ciascuna intensità.
I MEP saranno registrati e le loro ampiezze saranno tracciate rispetto alla corrispondente intensità di stimolazione.
Questa curva fornirà tre parametri significativi: (a) intensità S50 (intensità per la quale otteniamo un MEP 50% della sua dimensione massima); (b) soglia motoria a riposo stimata (RMT): l'ascissa dove la tangente alla pendenza incrocia l'asse x; e (c) il massimo MEP (valore di plateau).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione MEP a S50 rispetto al tempo (prima e 15-20 minuti dopo l'intervento PAS)
Lasso di tempo: per tutto
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La dimensione del MEP nel segnale EMG fornisce informazioni sull'eccitabilità corticospinale in funzione della stimolazione TMS.
Un aumento del MEP medio dopo la fine dell'intervento PAS implica lo sviluppo di plasticità simile a LTP nel percorso che collega la corteccia parietale o il cervelletto a M1.
Una diminuzione implicherebbe lo sviluppo di una plasticità simile a LTD.
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per tutto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun Joo Cho, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150167
- 15-N-0167
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