- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505828
관절염 아동기의 ARTEMIS 윤활막 표지자 (ARTEMIS)
2020년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 감염성 관절염과 염증성 관절염을 구별할 수 있는 마커를 찾는 것입니다.
연구자들은 패혈성 관절염과 염증성 관절염의 활액을 비교하여 감별 분석을 통해 마커를 찾고자 합니다.
조사관은 이 분석, 프로테오믹스, 사이토카인 투여량 및 유동 세포측정법 분석에 의한 단핵구 유형화를 위해 사용할 것입니다.
조사관은 감염성 및 염증성 병인의 관절염을 구별하기 위해 생물학적 및 임상 데이터가 있는 하나의 마커 또는 점수를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세균학적 동정이 있는 패혈성 관절염
- ILAR 정의를 넘어선 소아 특발성 관절염
- 관절 배액이 필요한 급성 관절염
- 국가 보험 제도의 혜택을 받는 어린이
- 부모 또는 법정대리인의 동의 수집
제외 기준:
- 관절 배액 시 금기: 혈소판 50,000/mm3, 프로트롬빈 비율 70% 미만, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) > 1,5
- 관절 배액 전 달에 생물 요법, 코르티코이드 또는 기타 면역 억제제에 의한 치료.
- 배액 24시간 이상 전에 항생제 치료를 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 패혈성 관절염
세균학적 동정
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다른 이름들:
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다른: 청소년 특발성 관절염
ILAR(International League of Associations for Rheumatology) 정의를 넘어
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 및 감염성 관절염을 구별하는 새로운 생물학적 마커(단백질, 사이토카인 또는 세포)의 정성 분석.
기간: 1 일
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관절염 어린 시절의 혈액 샘플링 바이오마커 식별
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nziza N, Jeziorski E, Delpont M, Cren M, Chevassus H, Carbasse A, Mahe P, Abassi H, Joly-Monrigal P, Schordan E, Mange A, Jorgensen C, Apparailly F, Duroux-Richard I. Synovial-Fluid miRNA Signature for Diagnosis of Juvenile Idiopathic Arthritis. Cells. 2019 Nov 26;8(12):1521. doi: 10.3390/cells8121521.
- Cren M, Nziza N, Carbasse A, Mahe P, Dufourcq-Lopez E, Delpont M, Chevassus H, Khalil M, Mura T, Duroux-Richard I, Apparailly F, Jeziorski E, Louis-Plence P. Differential Accumulation and Activation of Monocyte and Dendritic Cell Subsets in Inflamed Synovial Fluid Discriminates Between Juvenile Idiopathic Arthritis and Septic Arthritis. Front Immunol. 2020 Jul 31;11:1716. doi: 10.3389/fimmu.2020.01716. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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