Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синовиальные маркеры ARTEMIS при артрите у детей (ARTEMIS)

29 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Целью данного исследования является поиск маркеров, которые могли бы дифференцировать инфекционный и воспалительный артрит. Исследователи хотят найти маркеры путем дифференциального анализа путем сравнения синовиальной жидкости септического и воспалительного артрита. Исследователи будут использовать для этого анализа протеомику, дозировку цитокинов и типирование моноцитов с помощью анализа проточной цитометрии. Исследователи будут использовать один маркер или балл с биологическими и клиническими данными для различения артрита инфекционной и воспалительной этиологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Септический артрит с бактериологической идентификацией
  • Ювенильный идиопатический артрит, выходящий за рамки определения ILAR
  • Наличие острого артрита, требующего дренирования сустава
  • Ребенок, пользующийся государственной системой страхования
  • Получение согласия родителей или законного представителя

Критерий исключения:

  • Противопоказания к дренированию суставов: тромбоциты 50 000/мм3, уровень протромбина ниже 70 %, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)> 1,5
  • Лечение биотерапией, кортикостероидами или другими иммунодепрессантами за месяц до дренирования сустава.
  • Лечение антибиотиком начато более чем за 24 часа до дренирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Септический артрит
с бактериологической идентификацией
Процедура: Суставная пункция, образцы слюны, образец крови
Другие имена:
  • Протеомный анализ
  • Дозировка цитокинов
  • Моноцит
Другой: Ювенильный идиопатический артрит
вне определения ILAR (Международной лиги ревматологических ассоциаций)
Процедура: Суставная пункция, образцы слюны, образец крови
Другие имена:
  • Протеомный анализ
  • Дозировка цитокинов
  • Моноцит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ новых биологических маркеров (белковых, цитокиновых или клеточных), которые различают воспалительный и инфекционный артрит.
Временное ограничение: 1 день
Определить биомаркеры забора крови артрита у детей
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 93612
  • 2014-A01561-46 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться