Markery błony maziowej ARTEMIS w zapaleniu stawów w dzieciństwie (ARTEMIS)
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem pracy jest znalezienie markerów różnicujących infekcyjne i zapalne zapalenie stawów.
Badacze chcą znaleźć markery za pomocą analizy różnicowej, porównując płyny maziowe septycznego i zapalnego zapalenia stawów.
Badacze wykorzystają do tej analizy proteomikę, dawkowanie cytokin i typowanie monocytów za pomocą analizy cytometrii przepływowej.
Badacze użyją jednego markera lub wyniku z danymi biologicznymi i klinicznymi, aby rozróżnić zapalenie stawów o etiologii zakaźnej i zapalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Septyczne zapalenie stawów z identyfikacją bakteriologiczną
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów poza definicją ILAR
- Z ostrym zapaleniem stawów wymagającym drenażu stawu
- Dziecko korzystające z systemu ubezpieczeń społecznych
- Odbiór zgody rodziców lub przedstawiciela ustawowego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania w drenażu stawowym: płytki krwi 50 000/mm3, wskaźnik protrombiny poniżej 70%, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) > 1,5
- Leczenie bioterapią, kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w miesiącu poprzedzającym drenaż stawowy.
- Leczenie antybiotykiem rozpoczęto ponad 24 godziny przed drenażem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Septyczne zapalenie stawów
z identyfikacją bakteriologiczną
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
poza definicją ILAR (International League of Associations for Rheumatology).
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa analiza nowych markerów biologicznych (białkowych, cytokinowych lub komórkowych), które rozróżniają zapalne i zakaźne zapalenie stawów.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zidentyfikuj biomarkery pobierania próbek krwi w dzieciństwie z zapaleniem stawów
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nziza N, Jeziorski E, Delpont M, Cren M, Chevassus H, Carbasse A, Mahe P, Abassi H, Joly-Monrigal P, Schordan E, Mange A, Jorgensen C, Apparailly F, Duroux-Richard I. Synovial-Fluid miRNA Signature for Diagnosis of Juvenile Idiopathic Arthritis. Cells. 2019 Nov 26;8(12):1521. doi: 10.3390/cells8121521.
- Cren M, Nziza N, Carbasse A, Mahe P, Dufourcq-Lopez E, Delpont M, Chevassus H, Khalil M, Mura T, Duroux-Richard I, Apparailly F, Jeziorski E, Louis-Plence P. Differential Accumulation and Activation of Monocyte and Dendritic Cell Subsets in Inflamed Synovial Fluid Discriminates Between Juvenile Idiopathic Arthritis and Septic Arthritis. Front Immunol. 2020 Jul 31;11:1716. doi: 10.3389/fimmu.2020.01716. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93612
- 2014-A01561-46 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .