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ARTEMIS Marcatori sinoviali nell'infanzia artritica (ARTEMIS)

29 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Lo scopo di questo studio è trovare marcatori che possano differenziare l'artrite infettiva e infiammatoria. I ricercatori vogliono trovare marcatori mediante analisi differenziale confrontando i fluidi sinoviali dell'artrite settica e infiammatoria. Gli investigatori utilizzeranno per questa analisi, la proteomica, il dosaggio delle citochine e la tipizzazione dei monociti mediante analisi della citometria a flusso. Gli investigatori useranno un marcatore o un punteggio con dati biologici e clinici per discriminare l'artrite di eziologia infettiva e infiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite settica con identificazione batteriologica
  • Artrite idiopatica giovanile oltre la definizione ILAR
  • Avere un'artrite acuta che richiede un drenaggio articolare
  • Figlio beneficiario di un regime assicurativo nazionale
  • Raccolta del consenso dei genitori o del legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione in un drenaggio articolare: piastrine 50 000 / mm3, tasso di protrombine inferiore al 70%, tempi di tromboplastina parziale attivata (APTT)> 1,5
  • Trattamento con bioterapia, corticoidi o altri immunosoppressori nel mese precedente il drenaggio articolare.
  • Il trattamento antibiotico è iniziato più di 24 ore prima del drenaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Artrite settica
con identificazione batteriologica
Procedura: Punteggio articolare, campioni salivari, campione di sangue
Altri nomi:
  • Analisi proteomica
  • Dosaggio di citochine
  • Monocita
Altro: Artrite idiopatica giovanile
oltre la definizione ILAR (International League of Associations for Rheumatology).
Procedura: Punteggio articolare, campioni salivari, campione di sangue
Altri nomi:
  • Analisi proteomica
  • Dosaggio di citochine
  • Monocita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi qualitativa di nuovi marcatori biologici (proteici, citochinici o cellulari) che discriminano l'artrite infiammatoria e infettiva.
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificare i biomarcatori del prelievo di sangue dell'infanzia con artrite
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93612
  • 2014-A01561-46 (Identificatore di registro: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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