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ARTEMIS-Synovialmarker bei Arthritis im Kindesalter (ARTEMIS)

29. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ziel dieser Studie ist es, Marker zu finden, die infektiöse und entzündliche Arthritis unterscheiden können. Die Forscher wollen Marker durch Differentialanalyse finden, indem sie Synovialflüssigkeiten von septischer und entzündlicher Arthritis vergleichen. Die Forscher werden für diese Analyse Proteomik, Zytokindosierung und Monozytentypisierung durch Durchflusszytometrieanalyse verwenden. Die Forscher werden einen Marker oder einen Score mit biologischen und klinischen Daten verwenden, um Arthritis aufgrund infektiöser und entzündlicher Ätiologie zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Septische Arthritis mit bakteriologischer Identifizierung
  • Juvenile idiopathische Arthritis außerhalb der ILAR-Definition
  • Sie haben eine akute Arthritis, die eine Gelenkdrainage erfordert
  • Kind, das von einem Sozialversicherungssystem profitiert
  • Einholung der Einwilligung der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation bei einer artikulären Drainage: Thrombozytenzahl 50.000/mm3, Prothrombinrate unter 70 %, aktivierte partielle Thromboplastinzeiten (APTT) > 1,5
  • Behandlung durch Biotherapie, Kortikoide oder andere Immunsuppressiva im Monat vor der Gelenkdrainage.
  • Die antibiotische Behandlung begann mehr als 24 Stunden vor der Drainage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Septische Arthritis
mit bakteriologischer Identifizierung
Verfahren: Gelenkpunktion, Speichelproben, Blutprobe
Andere Namen:
  • Proteomische Analyse
  • Zytokin-Dosierung
  • Monozyten
Sonstiges: Juvenile idiopathische Arthritis
über die Definition der ILAR (International League of Associations for Rheumatology) hinaus
Verfahren: Gelenkpunktion, Speichelproben, Blutprobe
Andere Namen:
  • Proteomische Analyse
  • Zytokin-Dosierung
  • Monozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Analyse neuer biologischer Marker (Protein-, Zytokin- oder Zellmarker), die entzündliche und infektiöse Arthritis unterscheiden.
Zeitfenster: 1 Tag
Identifizieren Sie Blutproben-Biomarker für Arthritis im Kindesalter
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93612
  • 2014-A01561-46 (Registrierungskennung: ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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