- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505828
Marcadores sinoviales ARTEMIS en artritis infantil (ARTEMIS)
29 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es encontrar marcadores que puedan diferenciar la artritis infecciosa de la inflamatoria.
Los investigadores quieren encontrar marcadores mediante análisis diferencial comparando los líquidos sinoviales de la artritis séptica e inflamatoria.
Los investigadores utilizarán para este análisis la proteómica, la dosificación de citocinas y la tipificación de monocitos mediante análisis de citometría de flujo.
Los investigadores utilizarán un marcador o una puntuación con datos biológicos y clínicos para discriminar la artritis de etiología infecciosa e inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis séptica con identificación bacteriológica
- Artritis idiopática juvenil más allá de la definición ILAR
- Tener artritis aguda que requiere un drenaje articular
- Niño que se beneficia de un plan de seguro nacional
- Recogida del consentimiento de los padres o del representante legal
Criterio de exclusión:
- Contraindicación en un drenaje articular: plaquetas 50 000/mm3, Tasa de protrombinas inferior al 70 %, tiempos de tromboplastina parcial activada (TTPA) > 1,5
- Tratamiento mediante bioterapia, corticoides u otro inmunosupresor en el mes anterior al drenaje articular.
- Tratamiento con antibiótico iniciado más de 24 horas antes del drenaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Artritis septica
con identificación bacteriológica
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Otros nombres:
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Otro: Artritis reumatoide juvenil idiopática
más allá de la definición de ILAR (International League of Associations for Rheumatology)
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cualitativo de nuevos marcadores biológicos (proteicos, de citoquinas o celulares) que discriminen artritis inflamatoria e infecciosa.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Identificar biomarcadores de muestras de sangre de la artritis infantil
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nziza N, Jeziorski E, Delpont M, Cren M, Chevassus H, Carbasse A, Mahe P, Abassi H, Joly-Monrigal P, Schordan E, Mange A, Jorgensen C, Apparailly F, Duroux-Richard I. Synovial-Fluid miRNA Signature for Diagnosis of Juvenile Idiopathic Arthritis. Cells. 2019 Nov 26;8(12):1521. doi: 10.3390/cells8121521.
- Cren M, Nziza N, Carbasse A, Mahe P, Dufourcq-Lopez E, Delpont M, Chevassus H, Khalil M, Mura T, Duroux-Richard I, Apparailly F, Jeziorski E, Louis-Plence P. Differential Accumulation and Activation of Monocyte and Dendritic Cell Subsets in Inflamed Synovial Fluid Discriminates Between Juvenile Idiopathic Arthritis and Septic Arthritis. Front Immunol. 2020 Jul 31;11:1716. doi: 10.3389/fimmu.2020.01716. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 93612
- 2014-A01561-46 (Identificador de registro: ID RCB)
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