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Marcadores sinoviales ARTEMIS en artritis infantil (ARTEMIS)

29 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es encontrar marcadores que puedan diferenciar la artritis infecciosa de la inflamatoria. Los investigadores quieren encontrar marcadores mediante análisis diferencial comparando los líquidos sinoviales de la artritis séptica e inflamatoria. Los investigadores utilizarán para este análisis la proteómica, la dosificación de citocinas y la tipificación de monocitos mediante análisis de citometría de flujo. Los investigadores utilizarán un marcador o una puntuación con datos biológicos y clínicos para discriminar la artritis de etiología infecciosa e inflamatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis séptica con identificación bacteriológica
  • Artritis idiopática juvenil más allá de la definición ILAR
  • Tener artritis aguda que requiere un drenaje articular
  • Niño que se beneficia de un plan de seguro nacional
  • Recogida del consentimiento de los padres o del representante legal

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación en un drenaje articular: plaquetas 50 000/mm3, Tasa de protrombinas inferior al 70 %, tiempos de tromboplastina parcial activada (TTPA) > 1,5
  • Tratamiento mediante bioterapia, corticoides u otro inmunosupresor en el mes anterior al drenaje articular.
  • Tratamiento con antibiótico iniciado más de 24 horas antes del drenaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Artritis septica
con identificación bacteriológica
Otros nombres:
  • Análisis proteómico
  • Dosis de citoquinas
  • Monocitos
Otro: Artritis reumatoide juvenil idiopática
más allá de la definición de ILAR (International League of Associations for Rheumatology)
Otros nombres:
  • Análisis proteómico
  • Dosis de citoquinas
  • Monocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cualitativo de nuevos marcadores biológicos (proteicos, de citoquinas o celulares) que discriminen artritis inflamatoria e infecciosa.
Periodo de tiempo: 1 día
Identificar biomarcadores de muestras de sangre de la artritis infantil
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric EJ JEZIORSKI, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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